甲状腺癌新靶向药上市申请获受理！3种治疗甲状腺癌靶向药2022年临床用药指南

2022年2与额7日，基石药业公司宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）以及放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌（TC）的新药上市申请已获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）受理。

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普拉替尼（Gavreto）简介Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。

Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2020年12月1日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗，需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC），或需要系统治疗，且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的，RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。

普拉替尼/普拉替尼胶囊；

普雷西替尼；普拉西替尼；帕拉西替尼 Pralsetinib 商品名 普吉华/Gavreto 治疗：非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，转移性甲状腺癌 # 肺癌 普拉替尼（Pralsetinib）2022年临床用药指南 普拉替尼（Pralsetinib、Gavreto）普拉替尼（Pralsetinib、Gavreto）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。

Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖... 3种治疗甲状腺癌靶向药2022年临床用药指南1、仑伐替尼（Lenvatinib）制剂与规格：胶囊：4mg、10mg适应证：进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治分化型甲状腺癌患者。

合理用药要点：1.推荐日剂量为24mg，每天一次，应持续治疗至疾病进展或不可耐受的毒性反应。2.在接受仑伐替尼的患者中，应谨慎使用己知具有较窄治疗指数的CYP3A4底物（例如阿司咪唑、特非那定、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、苄普地尔）或麦角生物碱（麦角胺、二氢麦角胺）。

3.用药过程需密切监测不良反应的发生。在甲状腺癌治疗中，最常见的不良反应（＞30%）为高血压、疲乏、腹泻、关节痛/肌痛、食欲下降、体重减轻、恶心、口腔黏膜炎、头痛、呕吐、蛋白尿等。必要时减量、暂停用药或永久停药。4.一旦出现持续性或不可耐受的2～3级不良反应，应当暂停给药，直至缓解至0～1级或基线水平，按调整后减量推荐：20mg→14mg→10mg的日剂量减量。

5.严重肾功能损伤和肝功能损伤的患者，仑伐替尼的剂量应改为10mg。6.仑伐替尼应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。 # 甲状腺癌 仑伐替尼（Lenvatinib）2022年治疗甲状腺癌临床用药指南 仑伐替尼（Lenvatinib、乐卫玛）仑伐替尼（Lenvatinib、乐卫玛）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET等多种激酶，... # 肾细胞癌 仑伐替尼（Lenvatinib）2022年治疗肾癌临床用药指南 仑伐替尼（Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛）仑伐替尼（Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFR... # 肝癌 仑伐替尼（Lenvatinib）2022年临床用药指南 仑伐替尼（Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛）仑伐替尼（Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFR... # 肾细胞癌 肝癌新药！

最新6种肾癌靶向药新疗法 日前，信达生物制药（苏州）有限公司正在开展一项“IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究。

IBI310能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。索拉非尼的简介索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和... 仑伐替尼/乐伐替尼；

甲磺酸仑伐替尼 Lenvatinib 商品名 乐卫玛/Lenvima 治疗：肝细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，分化型甲状腺癌 2、安罗替尼（Anlotinib）制剂与规格：片剂：8mg、10mg、12mg适应证：用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。

合理用药要点：1.安罗替尼的推荐剂量为12mg/次，每天一次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。2.本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据不良反应情况进行调整以使患者能够耐受治疗。

本品所致的不良反应可通过对症治疗、暂停用药和/或调整剂量等方式处理。3.根据不良反应程度分级管理（非出血相关不良反应）。如出现3级不良反应需暂停用药，直至不良反应恢复至＜2级后下调一个剂量（12mg→10mg→8mg）继续用药，若不良反应持续超过2周则永久停药。

如出现4级不良反应应考虑永久停药。4.安罗替尼的重要不良反应包括：出血、高血压、蛋白尿、手足综合征、腹泻、心肌缺血等。5.在治疗期间应对患者的出血相关体征和症状进行监测。具有出血风险、凝血功能异常的患者应慎用，服用期间应严密监测血小板、凝血酶原时间。

出现2级出血事件的患者应暂停安罗替尼治疗，如两周内恢复至＜2级，则下调一个剂量继续用药。如再次出血，应永久停药。一旦出现3级或以上的出血事件，则永久停药。6.因临床试验排除了存在出血体质迹象或病史、用药前4周内出现≥3级的任何出血事件、存在未愈合创口、溃疡或骨折，因此具有以上风险的患者应在医师指导下使用。

# 甲状腺癌 安罗替尼（Anlotinib）2022年治疗甲状腺癌临床用药指南 安罗替尼（Anlotinib）安罗替尼（Anlotinib）是正大天晴自主研发的抗肿瘤1.1类新药，也是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年5月8日获国家药品监督管理局批准上市，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等信号通路，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

制剂与规格：片剂：8mg、10mg、12mg适应证：用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或... # 肉瘤 安罗替尼（Anlotinib）2022年治疗肉瘤临床用药指南 安罗替尼（Anlotinib）安罗替尼（Anlotinib）是正大天晴自主研发的抗肿瘤1.1类新药，也是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年5月8日获国家药品监督管理局批准上市，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等信号通路，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

制剂与规格：胶囊：8mg、10mg、12mg适应证：适用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过... # 甲状腺癌 安罗替尼的不良反应有哪些 7种治疗甲状腺癌靶向药 安罗替尼的不良反应有哪些同时，安罗替尼的安全性比较好，呕吐、高血压、腹泻、肝功能损伤等不良反应比较轻微；

临床研究方面，也有联合了安罗替尼来治疗胃癌肝转移的先例。安罗替尼治疗安全性:在临床工作中，我们还关注安罗替尼有这么多靶点，是否会带来严重的不良反应？安罗替尼的不良反应主要为高血压与手足综合征。在临床工作中，对于这些顽固性的高血压以及手足综合征的患者，可以通过减药或者停药以及加对症药物来把不良反应... # 肺癌 安罗替尼（Anlotinib）2022年临床用药指南 安罗替尼（Anlotinib）安罗替尼（Anlotinib）是正大天晴自主研发的抗肿瘤1.1类新药，也是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年5月8日获国家药品监督管理局批准上市，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等信号通路，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

制剂与规格：胶囊：8mg、10mg、12mg适应证：1.本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展... 安罗替尼/盐酸安罗替尼胶囊 Anlotinib 商品名 福可维/福可维 治疗：非小细胞肺癌，小细胞肺癌，甲状腺髓样癌，软组织肉瘤 3、索拉非尼（Sorafenib）制剂与规格：片剂：200mg适应证：治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

合理用药要点：1.空腹给药，用药前无需进行基因检测。若长期病情稳定，不需服用此类药物。2.存在可疑的药物不良反应时，可能需要暂停和/或减少索拉非尼剂量。3.最常见的不良反应有腹泻，乏力，脱发，感染，手足皮肤反应，皮疹。4.对索拉非尼或本品任一非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

5.与UGT1A1途径代谢/清除的药物联合应用时，需谨慎；与多西他赛联合应用时，需谨慎；与CYP3A4诱导剂联合应用时可导致索拉非尼的药物浓度降低；与新霉素联合应用可导致索拉非尼的暴露量下降。 # 甲状腺癌 索拉非尼（Sorafenib）2022年治疗甲状腺癌临床用药指南 索拉非尼（Sorafenib）索拉非尼（Sorafenib）是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-?）。

同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有... # 肾细胞癌 索拉非尼（Sorafenib）2022年治疗肾癌临床用药指南 索拉非尼（Sorafenib）索拉非尼（Sorafenib）是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-?）。

同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有... # 肝癌 索拉非尼（Sorafenib）2022年临床用药指南 索拉非尼（Sorafenib）索拉非尼（Sorafenib）是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-?）。

同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有... # 肝癌 2022年哪些肝癌靶向药不需要检测靶点？

抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。

单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征，经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物——即靶向药... 索拉非尼/甲苯磺酸索拉非尼片；

索拉菲尼 Sorafenib 商品名 多吉美/Nexavar 治疗：肝细胞癌，肾癌，分化型甲状腺癌