进口抗癌药物乐伐替尼加速获批 我国肝癌患者迎来全新药物治疗

新药研发在不断进展，国家食品药品监督管理总局（CFDA）的改革和创新意识也在不断增强，2017年10月，我国颁布了《CFDA关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》。受惠于该项决定，抗肿瘤新药乐伐替尼首个以国际多中心试验数据递交上市申请，获得优先审评审批资格，并在2018年9月4日，最终获CFDA批准在中国上市。

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仑伐替尼是血管内皮生长因子（VEGF）受体1~3、成纤维细胞生长因子（FGF）受体1~4、血小板衍生生长因子（PDGF）受体α、RET和KIT抑制剂。早在Ⅱ期临床试验中，仑伐替尼在肝细胞癌的治疗中即获得了令人鼓舞的结果。2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了仑伐替尼Ⅲ期临床试验REFLECT研究的结果，研究结论认为，对于晚期肝癌患者的总生存期（OS），仑伐替尼的疗效不劣于索拉非尼。最终研究发表于2018年2月的《柳叶刀》杂志。

我国当前越来越重视人民群众的健康，近年来相继出台系列政策落实健康中国发展纲要，党中央国务院也提出要把人民健康放在国家优先发展的战略地位，进一步加强健康中国的建设。在今年5月1日发表了“对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口”的决议，这既是顺应民生期盼、满足患者受益的个体需求，也是从国家层面出发、从整体上提高人民健康水平的宏观要求。