靶向药仑伐替尼获批上市

仑伐替尼是什么药？Lenvima（乐卫玛）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET等多种激酶，是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。

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仑伐替尼上市时间仑伐替尼上市时间是2015-02-13。仑伐替尼靶点有哪些？仑伐替尼靶点有RET，KIT，VEGFR1，FGFR2，PDGFRα，VEGFR2，VEGFR3，FGFR1，FGFR3，FGFR4。仑伐替尼纳入医保了吗？

近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-01-01，仑伐替尼，即Lenvatinib、乐卫玛、Lenvima、乐伐替尼；

甲磺酸仑伐替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。仑伐替尼价格是多少？仑伐替尼已经2018在中国上市，纳入医保之前4mg*30粒每盒的销售参考价格在16800元左右。

2021年纳入医保后，仑伐替尼的价格大幅下降，每盒只需要3240元。仑伐替尼副作用有哪些？分化型甲状腺癌接受乐卫玛治疗最常见的不良反应（发生率≥30%）为：高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲减退、体重减轻、恶心、口炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛和发音困难。

肾癌乐卫玛与Keytruda（派姆单抗）联合治疗最常见的不良反应（发生率≥20%）表现为：疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、高血压、口炎、食欲减退、皮疹、恶心、体重下降、发音困难、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛、出血事件、呕吐、便秘、肝毒性、头痛、，急性肾损伤。

乐卫玛与Everolimus（依维莫司）联合治疗最常见的不良反应（发生率≥30%）为：腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血事件和蛋白尿。肝细胞癌接受乐卫玛治疗最常见的不良反应（发生率≥20%）为：高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛/肌痛、体重下降、腹痛、掌底红细胞感觉障碍综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退和恶心。

晚期子宫内膜癌最常见的不良反应（发生率≥20%）表现为：甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口腔炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌底红细胞感觉障碍、发音困难和皮疹。服用仑伐替尼需要注意什么？

高血压接受乐卫玛治疗的患者，可能会导致新发或恶化高血压，在启动乐卫玛之前控制血压。1周后监测血压，前2个月每2周监测一次，之后在治疗期间至少每月监测一次。当高血压得到控制时根据严重程度，停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止服用乐卫玛。

心功能不全乐卫玛可导致严重和致命的心脏功能障碍。监测患者的临床症状或心功能不全症状，根据严重程度，停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用，或永久停止服用乐卫玛。动脉血栓栓塞事件在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus（依维莫司）联合治疗的患者可能会发生任何严重程度的动脉血栓栓塞事件。

动脉血栓性事件后永久停止服用乐卫玛。肝毒性接受乐卫玛治疗的患者可能会出现严重的肝脏不良反应，包括肝衰竭、急性肝炎和肝肾综合征。在开始服用乐卫玛前监测肝功能，然后在前2个月每2周监测一次，之后在治疗期间至少每月监测一次。密切监测肝癌患者的肝功能衰竭迹象，包括肝性脑病，根据严重程度，停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用，或永久停止服用乐卫玛。

肾功能衰竭或损害乐卫玛可发生严重的肾功能衰竭或损害，包括致命的肾功能衰竭或损害。建议立即处理腹泻或脱水/低血容量。根据肾功能衰竭或损害严重程度，停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用，或永久停止服用。蛋白尿接受乐卫玛治疗的患者可能发生蛋白尿。

在启动乐卫玛之前和治疗期间定期监测蛋白尿。如果检测到尿液蛋白尿大于或等于2+，则获取24小时尿蛋白。根据严重程度，停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用，或永久停止服用乐卫玛。腹泻在接受乐卫玛治疗的患者中可能会出现腹泻且复发，对严重腹泻应及时进行处理。

根据严重程度，停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用，或永久停止服用乐卫玛。瘘管形成和胃肠道穿孔在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus（依维莫司）联合治疗的患者可能会发生瘘管或任何级别胃肠道穿孔，对于出现任何严重程度的胃肠道穿孔患者停止治疗。

QT间期延长在接受乐卫玛治疗患者可能会出现QT/QTc间期延长，在基线检查时和治疗期间定期监测和纠正电解质异常。监测先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常患者或正在服用已知延长QT间期药物（包括Ia类和III类抗心律失常药物）患者的心电图。

根据严重程度，停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用。低钙血症服用乐卫玛的患者可能会出现低钙血症。至少每月监测一次血钙水平，并在治疗期间根据需要更换钙。根据严重程度，停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用，或永久停止服用。可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）在乐卫玛作为单一药物的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）。

根据神经系统症状的严重程度和持续性，停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用，或永久停止服用。出血事件接受乐卫玛治疗可能发生严重出血事件，包括致命出血事件。考虑与肿瘤浸润或主要血管（如颈动脉）浸润相关的严重或致命出血的风险，停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用，或永久停止服用乐卫玛。

促甲状腺激素抑制受损/甲状腺功能障碍乐卫玛损害外源性甲状腺抑制。在开始乐卫玛治疗前和治疗期间至少每月监测一次甲状腺功能。根据标准医疗规范治疗甲状腺功能减退症。伤口愈合受损接受乐卫玛治疗的患者可能会伤口愈合受损。在择期手术前，保留乐卫玛至少1周。

在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复乐卫玛的安全性尚未确定。颌骨坏死接受乐卫玛治疗的患者可能出现颌骨骨坏死（ONJ）。同时暴露于其他风险因素，如双膦酸盐、去硝胺、牙科疾病或侵入性牙科手术，可能会增加ONJ的风险。

在使用乐卫玛治疗前和乐卫玛治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。在使用乐卫玛治疗时，如有可能，避免进行侵入性牙科手术，尤其是高危患者。如有可能，在计划的牙科手术或侵入性牙科手术之前，暂停乐卫玛至少1周。对于需要进行侵入性牙科手术的患者，停止双膦酸盐治疗可降低ONJ的风险。

如果ONJ出现并根据充分分析的临床判断重新启动，则暂停乐卫玛。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物繁殖研究的数据，乐卫玛给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用乐卫玛治疗期间以及在最后一次剂量后至少30天内使用有效避孕措施。