乳腺癌内分泌治疗药物他莫昔芬的治疗效果

2017年12月, 在第40届美国圣安东尼奥乳腺癌大会（San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS）上更新了SOFT及TEXT & SOFT 8年随访的结果。SOFT研究主要分为他莫昔芬（Tamoxifen, TAM）、TAM+卵巢功能抑制（ovarian function suppression, OFS）以及依西美坦（Exemestane, EXE）+OFS三个治疗组, 所有患者的治疗时间均为5年, 以既往是否接受过化疗进行分层, 其中接受过化疗的患者< 35岁、淋巴结阳性、肿瘤分级为3级、HER2阳性比率更高。

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主要终点指标为无病生存期（disease-free survival, DFS）, 次要终点指标为无乳腺癌间期（breast cancer-free interval, BCFI）、无远处复发间期（disease recurrence-free interval, DRFI）和OS。

SABCS更新结果显示TAM、TAM+OFS以及EXE+OFS三组患者的8年无病生存率分别为78.9%、83.2%和85.9%。其中, OFS对既往接受过化疗及< 35岁年轻患者获益更为明显。在既往接受过化疗的患者中, 与单用TAM相比, TAM+OFS组的OS绝对获益增加4.3%, EXE+OFS组OS绝对获益增加2.1%。

而对无需化疗的低危患者, 单用TAM作为辅助治疗, DRFI分别为97.8%、97.8%和99.3%, 8年后乳腺癌复发风险仍维持在较低水平。因此, 在低危人群中对于OFS的作用目前仍然难以评价。