FDA批准Entadfi上市，针对中老年男性常见病：良性前列腺增生！

2021年12月13日，Veru肿瘤生物制药公司宣布美国FDA已批准Entadfi（Finasteride and Tadalafil）治疗前列腺增生症引起的尿路症状，称为良性前列腺增生症(BPH)。 非那雄胺（finasteride）和他达拉非（tadalafil）均已单独获得批准，用于治疗BPH。

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此前的临床研究显示，将两种药物联用可以更好地降低患者的BPH症状。同时，研究人员发现同时具有勃起功能障碍的患者可以从抑制PDE5中获益。 Entadfi是一款每日一次给药的口服胶囊，由两种获批药物组成：II型5α还原酶抑制剂非那雄胺（finasteride）和磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂他达拉非（tadalafil）。

非那雄胺目前获批用于治疗BPH和雄性激素源性脱发，他达拉非获批用于治疗BPH和男性勃起功能障碍。之前的试验数据表明，与非那雄胺单药治疗相比，Entadfi在治疗BPH引起的尿路症状方面更有效，并且伴有较小的不良副作用。 “美国FDA批准治疗BPH的新疗法Entadfi是Veru的一个重要里程碑。

”Veru主席、总裁兼首席执行官Mitchell Steiner博士表示，“我们预计在2022年初开始该药的推广。 良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH） 是中老年男性常见病，是下尿路症状的主要原因之一，临床表现为尿频、尿急、夜尿增多、排尿困难，尿不尽等等。

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