O药+Y药获批一线治疗肺癌！全球首个肺癌双免疫疗法，3个月费用14.5万元

2020年5月15日，美国FDA批准了O药（纳武利尤单抗）联合Y药（伊匹木单抗）一线治疗PD-L1阳性（≥1%）、EGFR阴性、ALK阴性的成人转移性非小细胞肺癌。这是全球第一个获批的肺癌双免疫治疗方案。O药+Y药治疗肺癌的疗效O药+Y药一线治疗非小细胞肺癌的疗效怎么样呢？

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来看看临床试验的结果。793名肺癌病人分成两组，一组（396人）接受O药+Y药联合治疗，另一组（397人）接受培美曲塞或吉西他滨+卡铂或顺铂双药化疗，也就是双免疫治疗PK双化疗。治疗结果是，双免疫治疗和双化疗的中位总生存期对比为：17.1个月 VS 14.9个月，1年生存率为63% VS 56%，2年生存率为40% VS 33%，3年生存率（随访43.1个月时）为33% VS 22%。

这些数据表明，双免疫治疗相比双化疗，能让病人的生存期更长。另外，客观缓解率（肿瘤缩小30% 以上）为36% VS 30%，完全缓解率（肿瘤完全消失）为5.8%?VS 1.8%，部分缓解率为30.1% VS 28.2% ；持续反应时间（DOR）为23.2个月 VS 6.2个月；

中位无进展生存期（PFS）为5.1个月 VS 5.6个月。可以看出，双免疫治疗的疗效几乎全面超越双化疗。O药+Y药联合治疗的副作用O药+Y药联合治疗肺癌，最常见（≥20％）的副作用和不良反应有：疲劳（44％）、皮疹（34 ％）、食欲下降（31％）、肌肉骨骼疼痛（27％）、腹泻/结肠炎（26％）、呼吸困难（26％）、咳嗽（23％）、肝炎（21％）、恶心（21％）、瘙痒（21％）。

O药+Y药联合治疗肺癌，患者最常见的3~4级严重不良反应有：肝炎（9%）、肺炎（7%）、疲劳（6％）、皮疹（4.7％）、呼吸困难（4.3%）、腹泻/结肠炎（3.6％）、食欲下降（2.3％）。在实验室检查项目上，O药+ Y药联合治疗引起的最常见的实验室检查异常有：贫血（46%）、淋巴细胞减少（46%）、低钠血症（41%）、AST升高（39%）、ALT升高（36%）、脂肪酶升高（35%）、碱性磷酸酶升高（34%）、淀粉酶升高（28%）、低钙血症（28%）、高钾血症（27%）、肌酐升高（22%）。

O药+Y药联合治疗的费用免疫治疗药的价格比较贵，双免疫治疗，费用肯定更高。O药+Y药联合治疗的费用是多少呢？O药已经在国内获批上市，价格是9062元每盒（100mg/10ml），4591元每盒（40mg/ml）。Y药在国内尚未获批上市，在美国的价格约为14900元每盒（50mg/10ml）。

O药和Y药联合治疗的推荐用量是：O药3mg/kg，每2周一次，Y药1mg/kg，每6周一次。根据价格和用量计算，一个60kg体重的患者，采用O药+Y药联合治疗，3个月的费用约为14.5万元。这个费用是非常高的。