伊匹单抗(IPILIMUMAB)的剂量调整及药品配置方法

【伊匹单抗（ipilimumab）推荐剂量】

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3 mg/kg静脉历时90分钟给药；每3周总共4剂。

【伊匹单抗（ipilimumab）剂量调整】

一、对任何中度免疫介导不良反应或症状性内分泌病变不用伊匹单抗（ipilimumab）的方案剂量。对完全或部分解决是不良反应(0–1级)患者，和每天正在接受低于7.5mg泼尼松或等同物，恢复每3周伊匹单抗剂量3 mg/kg直至给予所有四次计划剂量或从首次剂量16周，看那个较早出现。

二、下列任何情况永远终止伊匹单抗：

（1）持续中度不良反应或不能减低皮质激素剂量至每天7.5mg泼尼松或等同物。

（2）对从首次剂量后16周内不能完成完整治疗疗程。

（3）严重或危及生命不良反应，包括任何以下情况：

①结肠炎有腹痛，发热，肠梗阻，或腹膜征象；大便次数频(超过基线7次或更多)，大便失禁，需 要静脉水化超过24小时，胃肠道出血，和胃肠道穿孔。

②天冬氨酸转氨酶(AST)或天冬氨酸转氨酶(ALT)>正常上限5倍或总胆红素>正常上限3倍。

③史-约综合征，毒性表皮坏死，或皮疹合并全层厚皮肤溃疡，或坏死，大疱或出血表现。

④严重运动和感觉神经病变，格林巴利综合征，或重症肌无力。

⑤严重免疫介导反应累及任何器官系统(如，肾炎，肺炎，胰腺炎，非-感染心肌炎)

⑦免疫介导眼病对局部免疫抑制治疗无反应。

【伊匹单抗（ipilimumab）配制】

一、不要摇振产品。

二、非肠道产品在给药前肉眼观测有无颗粒物质和变色。如溶液云雾状，有明显变色，(溶液可能有浅黄色)，或存在外来颗粒物除半透明至白色无定形颗粒遗弃小瓶。

三、配制溶液

（1）配制输注前允许小瓶放置在室温接近5分钟。

（2）抽吸所需体积的伊匹单抗和转移至一个静脉输液袋内。

（3）用0.9%氯化钠注射液， USP或5%葡萄糖注射液，USP稀释制备稀释溶液最终浓度范围从1 mg/mL至2mg/mL.轻轻倒置混合稀释。

（4）在冰箱贮存稀释溶液(2°C至8°C,36°F至46°F)不超过24小时或在室温(20°C至25°C,68°F至77°F)。

（5）遗弃部分使用伊匹单抗（ipilimumab）小瓶或空小瓶。