伊匹单抗获批扩大适应症 作为黑色素瘤辅助治疗

黑色素瘤是最具侵袭性的皮肤癌，是导致皮肤癌死亡的主要原因。根据美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的数据，黑色素瘤比其他形式的皮肤癌更容易扩散到身体的其他部位，并且在过去几十年中一直在上升，估计有73,870例新发病例和9,940例死于该病年。

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在III期黑素瘤中，癌症已经到达一个或多个淋巴结。III期黑色素瘤患者通常通过手术治疗以除去黑素瘤皮肤损伤和附近的淋巴结。2011年3月25日，FDA批准伊匹单抗（百时美施贵宝ipilimumab，Yervoy）用于治疗不能切除或转移的黑色素瘤。

2015年10月28日，FDA扩大了伊匹单抗（百时美施贵宝ipilimumab，Yervoy）适应症范围，作为III期黑素瘤患者辅助治疗的新用途，以降低手术后黑色素瘤复发的风险。FDA药物评估和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur博士说：“今天的Yervoy批准将其用于术后黑色素瘤复发风险高的患者。

“在疾病的早期阶段，这种新的药物的使用建立在我们对免疫系统与癌症相互作用的理解上。”Yervoy静脉注射，最初于2011年被批准用于治疗无法通过手术切除的晚期黑色素瘤。 Yervoy是一种阻断称为CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞抗原）的分子的单克隆抗体。

CTLA-4可能在减缓或关闭人体免疫系统中起作用，并影响其抵抗癌细胞的能力。Yervoy可以通过让身体的免疫系统识别，攻击和攻击黑色素瘤肿瘤细胞来发挥作用。