伊匹木单抗可改善对睾丸切除无效的转移性前列腺癌患者的PFS

近日，一项关于伊匹木单抗(YERVOY)治疗转移性前列腺癌的随机、双盲Ⅲ期临床试验结果发布，该研究从欧洲、南北美洲、澳大利亚入组598名，无症状或有轻微症状、去势无效、初治、转移性（没有腹腔内脏转移）前列腺癌患者，2：1的比例随机纳入伊匹木单抗治疗组（n=399）和安慰剂组（n=199）。

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患者特征为中位年龄69岁，两组PS评分0的比例75%、骨转移比例78%-79%。Gleason分级≥8比例45%-48%，中位前列腺特异性抗原（PSA）水平伊匹木单抗组41.2ml/L、安慰剂组49.5ml/L。

伊匹木单抗治疗组接受每次10mg/kg，每3周1次，共4周期治疗方案。之后接受每3个月1次的伊匹木单抗维持治疗方案。 对照组组接受相同剂量、相同周期的安慰剂治疗方案。试验首要研究终点是总生存时间（OS）。到2015年8月，能分析380名患者的OS，每名患者至少随访2年，其中85%已随访3年。

结果显示：中位OS，伊匹木单抗组28.7个月，安慰剂组29.7个月；中位无进展生存期（PFS），伊匹木单抗组5.6个月，安慰剂组3.8个月。伊匹木单抗组的治疗相关任何级别不良事件（AE）有腹泻43%、皮疹33%、瘙痒27%、皮疹24%。伊匹木单抗组发生率超过10%的3/4级的AE只有腹泻（15%）。免疫相关3/4级的AE发生率：伊匹木单抗组31%，安慰剂组2%。专家认为伊匹木单抗可改善对睾丸切除无效、初治、转移性前列腺癌（没有腹腔内脏转移）患者的PFS。