新型癌症免疫疗法PD-1抑制剂不是对所有癌症都有效

PD-1抑制剂尽管从目前的数据上来看，在多个癌症，特别是晚期癌症的治疗中治疗效果都优于传统方案如放化疗等，并且PD-1抑制剂联合治疗也已经逐渐成为了一种趋势吗，但PD-1抑制剂并不是对所有癌症患者都有治疗效果。

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目前批准的免疫检查点抑制剂只对一少部分患者有效，PD-L1 高表达 NSCLC 患者应答率也仅20%左右，一方面与 PD-L1 表达水平有关，另一方面可能与 CD28的表达等因素有关，目前机制尚不清楚。但是多个试验证明不同免疫检测点抑制剂之间、或与化药、小分子靶向药、单抗联合用药的应答率和疗效均有提升。

Opdivo 与 Yervoy 组合疗法在多种肿瘤的临床试验中显出了的惊人疗效，FDA 已经批准Opdivo联合Yervoy用于治疗BRAF V600野生型的无法手术或晚期黑色素瘤(2015年10月)、中高危晚期肾细胞癌(2018年4月)，因此 PD-1/PD-L1 单抗联合用药成为了未来肿瘤免疫治疗发展的主要方向之一。

随着生物技术的不断发展，新型肿瘤疗法层出不穷，如溶瘤病毒、CAR-T 疗法等。这些疗法通过新型机制对肿瘤进行杀伤，PD-1/PD-L1 单抗作为免疫检查点抑制剂，可以有效减少肿瘤细胞的免疫逃逸，从而产生更好的抗肿瘤疗效。

目前国外PD-1/PD-L1 单抗的平均费用约为 1.25 万美元/月(约 8.25 万元/月)，假设进口 PD-1/PD-L1 单抗的价格约为 5.61 万元/月(相比国外低 30%)，国产 PD-1/PD-L1 单抗的价格约为 3.93 万元/月(相比进口低 30%)，用药渗透率为 40%。

以获批的 9 种适应症为准，包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、肾癌、肝癌、微卫星不稳定性肿瘤(主要是结直肠癌)，由此测算出未来国内若只使用国产 PD-1/PD-L1 单抗，那么潜在市场规模高达 1062.96 亿元，若只使用进口PD-1/PD-L1单抗，那么潜在市场规模为 1518.5 亿元