易普利姆玛伊匹单抗(Yervoy)中文说明书

1易普利姆玛/伊匹单抗适应症

图片来源于网络如有侵权联系删除

一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）阻断抗体。

1.1不可切除或转移性黑素瘤：适用于治疗不能切除或转移的黑色素瘤。

1.2辅助治疗黑色素瘤：适用于皮肤黑素瘤患者的辅助治疗，累及区域淋巴结超过1 mm的已经完全切除，包括全部淋巴结清扫术。

2易普利姆玛/伊匹单抗剂量和给药

不可切除或转移性黑素瘤的剂量：每3周一次，90分钟静脉注射3 mg / kg，最多4次。在没有明显毒性的情况下，所有治疗都必须在第一剂的16周内给药 。

推荐用于辅助治疗黑素瘤：为10 mg / kg，每3周一次，静脉注射，持续90分钟，共4次，之后每12周10 mg / kg，持续3年 。

3易普利姆玛/伊匹单抗剂型和包装

注射剂：50mg / 10mL（5mg / mL）。

注射剂：200mg / 40mL（5mg / mL）。

4 禁忌症

暂无。

5警告和注意事项

免疫介导的小肠结肠炎。

免疫介导的肝炎。

免疫介导的皮炎。

免疫介导的神经病。

免疫介导的内分泌病。

其他免疫介导的不良反应，包括眼部表现。

胚胎毒性。

6不良反应

最常见的不良反应（ ≥5 ％）是疲劳，腹泻，瘙痒，皮疹和结肠炎。 10mg / kg剂量（ ≥5 ％）的 其他常见不良反应 包括恶心，呕吐，头痛，体重减轻，发热，食欲下降和失眠。

7药物相互作用

没有进行正式的药代动力学相互作用研究。

8在特定人群中使用

怀孕：可能对孕妇产生胎儿伤害 。

哺乳期：目前尚不清楚YERVOY是否在人乳中分泌。

生殖潜能的女性和男性：避孕。

儿科用途：安全性和有效性尚未在儿科患者中确立。

老年人使用：老年患者（65岁及以上）和年轻患者（不到65岁）的安全性或疗效没有统计学差异。

肾功能损害：对肾功能不全的患者无需调整剂量 。

肝损伤：对于轻度肝功能损害患者（总胆红素[TB]>正常值[ULN]或AST> ULN上限的1.0至1.5倍），无需调整剂量。