肿瘤免疫疗法PD-1抑制剂可以有效提高黑色素瘤的生存率

Dana-Farber癌症研究所科学家报道，1期临床试验中三分之一的转移性黑色素瘤患者在用免疫治疗药物尼莫单抗治疗后5年存活，阻断PD-1免疫检查点。尼泊洛美（Opdivo）观察到的五年生存率是2005年至2011年期间诊断的类似患者，未接受免疫治疗的患者的两倍。

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尼莫单抗一期试验于2008年开始实施。“这是对抗PD-1免疫治疗进行临床试验的数据的第一次长期随访分析，非常令人鼓舞的是，黑素瘤患者的一小部分正在经历长期的生存获益。”F斯蒂芬HODI，MD，该主任黑色素瘤治疗中心和中心肿瘤免疫在达纳-法伯。

Hodi是在4月16日至20日在新奥尔良举行的美国癌症研究协会（AACR）2016年度年会上提出的摘要的主要作者。第一阶段试验纳入了107例中位年龄为61岁的转移性黑素瘤患者，其中接受多达五次治疗，但不同于免疫治疗药物ipilimumab。

患者每两周接受五次剂量的尼莫单抗，最长两年。来自本试验的早期数据发表在2014年“临床肿瘤学杂志”上，表明一些患者即使在停止治疗后也持续耐受。从病人收到他或她的第一剂奈非莫班的时间起，调查人员跟随了107名患者长达五年（至少45个月的随访）。

哈佛医学院药学副教授Hodi表示：“所有107例患者的五年总体生存率为34％，而这些发病率高达四年左右。”Hodi说：“这表明了一些患者的长期益处，尽管需要更多的随访来充分了解奈非莫班作为单一药物的益处。”对于接受每公斤体重3毫克的最佳剂量的患者，12个月时总体生存率为64.7％，24个月时为47.1％，36个月为41.2％，48个月为35.3％。

之后，生存率稳定。接受3mg / kg剂量的患者的中位生存期为20.3个月，而所有107例患者的中位生存期为17.3个月。治疗后30个月，无瘤生存率（PFS）为25.7％，其中接受3mg / kg尼泊洛珠单抗和18.6％的患者为所有患者。“这些数据为建立抗PD-1治疗作为黑色素瘤患者的另一个标准提供了基础，希望这将转化为其他癌症类型，”Hodi说。

这项研究由Bristol Myers Squibb资助。?<