伊布替尼依鲁替尼(IBRUTINIB)说明书介绍

适应症：

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依鲁替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗成人患者：

?至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）

?慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

?慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），伴随17P缺失。

?Waldenstr?m’s巨球蛋白血症（WM）。

?需要全身治疗并且至少接受过一次抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）。

?一线或多线系统疗法失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

用量及用法：

MCL和MZL:560mg,每天一次，口服

CLL/SLL,WM和cGVHD:420mg,每天一次，口服

应用一杯水口服，不要打开、打破或咀嚼胶囊，不要切割、压碎或咀嚼药片。

不良反应：

对于B细胞恶性肿瘤（MCL、CLL/SLL、WM和MZL）患者最常见的不良反应（≥20%）为中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、肌肉骨骼疼痛、皮疹、恶心、瘀伤、疲劳、出血和发热；

cGVHD患者最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口炎、恶心、出血、贫血和肺炎。

依鲁替尼警告和注意事项：

出血：监测出血并处理。

?感染：监测患者是否发烧和感染，及时评估，治疗。

?细胞减少：每月检查一次完整的血液计数。

?心律失常：监测心律失常症状并进行处理。

?高血压：监测血压并治疗。

?第二原发性恶性肿瘤：其他恶性肿瘤发生于，包括皮肤癌和其他癌。

?肿瘤溶解综合征（TLS）：评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗TLS.

?胚胎胎儿毒性：可导致胎儿伤害。在服药期间和停止治疗后1个月内，告知妇女胎儿的潜在风险，并避免怀孕。

药物的相互作用：

CYP3A抑制剂：建议调整剂量

CYP3A诱导剂：避免与强CYP3A诱导剂共同使用。

特殊人群中的使用：

肝功能损害（基于Child-Pugh标准）：避免在严重肝功能损害的患者中使用依鲁替尼。对于轻度或中度损伤的患者，减少依鲁替尼剂量.