伊布替尼依鲁替尼适应症新增初治CLL和SLL患者

昨日，杨森制药公布，依鲁替尼（伊布替尼）联合奥妥珠单抗在美国获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者的适应症，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是第一个针对CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法，标志着依鲁替尼自2013年在美国获批上市以来的第10次获得FDA批准。

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这一标签的更新是建立在CLL/SLL患者一线治疗中依鲁替尼作为单药治疗或与其他治疗相结合的既定疗效和安全性的基础上，这一里程碑解决了CLL/SLL患者的临床用药需求。FDA还更新了依鲁替尼的标签，其中包括其他长期疗效数据来支持其作为CLL/SLL单药治疗，从临床3期的RESONATETM和RESONATETM-2的国际研究中进行大约5年的随访。

依鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK）抑制剂，由杨森和艾伯维旗下公司Pharmacyclics共同开发和商业化，其作用与化疗不同，因其可以阻断布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK）蛋白。BTK蛋白发出重要信号，告知B细胞成熟并产生抗体。特定癌细胞的繁殖和扩散需要BTK信号传导。通过阻断BTK，IMBRUVICA在淋巴结、骨髓和其他器官中可将异常B细胞从它们的营养环境中移出。