伊布替尼适应症获批

伊布替尼适应症有哪些？国外获批伊布替尼适应症2013年11月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是一种罕见的侵袭性血癌。2014年2月12日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

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2014年7月28日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗17号染色体 （17p）缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。2015年1月29日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM)，这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症。

Imbruvica用于这一疾病获得了突破性治疗药物的资格。2016年3月4日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。2016年5月9日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。

2017年1月19日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (Ibrutinib) 用于治疗患有复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者，这类患者需要系统性治疗且之前接受过至少一种以抗 CD20 为基础的治疗。

2017年8月2日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)，且先前的治疗已遭失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首个治疗方法。2018年8月27日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与利妥昔单抗联合用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM)，这是一种 罕见的血癌。

该批准将 Imbruvica 在 WM 适应征中的标签扩大到目前批准的单一疗法之外，包括与利妥昔单抗联合使用。 该批准代表了第一个批准的用于治疗 WM 的非化疗组合选择。2019年1月28日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与 obinutuzumab 联合用于未经治疗的患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)，成人最常见的白血病形式。

2020年4月21日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将 Imbruvica?（依鲁替尼）与 利妥昔单抗用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。中国获批伊布替尼适应症2017年08月24日，亿珂 Imbruvica（伊布替尼）获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准上市，单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗，以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

2018年11月，亿珂（伊布替尼）获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准新适应症，包括可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗；与利妥昔单抗联用，用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。

伊布替尼医保报销条件2018年10月10日， Imbruvica（伊布替尼）正式纳入医保报销目录，目前限定适应症包括：用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗；慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的治疗；

华氏巨球蛋白血症患者的治疗，按说明书用药。伊布替尼怎么服用套细胞淋巴瘤Imbruvica 的推荐剂量为口服 560 mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。边缘区淋巴瘤Imbruvica的推荐剂量为口服 560 mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

慢性淋巴细胞白血病Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Imbruvica可作为单药给药，或与利妥昔单抗或 Obinutuzumab 联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。

小淋巴细胞淋巴瘤Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Imbruvica可作为单药给药，或与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。

Waldenstr?m巨球蛋白血症Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。慢性移植物抗宿主病Imbruvica用于 cGVHD 的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。

用法Imbruvica给药时间保持在每天的同一时间，一杯水完成送服。吞下整个胶囊。 不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果漏服一剂 Imbruvica，可以在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常服药时间。 不要服用额外剂量 Imbruvica 来弥补错过的剂量。

伊布替尼有哪些禁忌症？暂无