依鲁替尼(Ibrutinib)对高风险患者的疗效

一项纳入70岁及以下CLL或SLL初治患者的随机化研究中，依鲁替尼（Ibrutinib）+利妥昔单抗治疗方案的PFS和OS显著优于氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗标准疗法。虽然，化疗+免疫治疗可达到更高的完全缓解率，实现微小残留病灶阴性的患者也更多。但是依鲁替尼+利妥昔单抗组疾病进展或死亡的风险均较标准疗法组显著降低。两组的三级及以上不良反应发生率相似。

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标准疗法的效果早已有目共睹，因此本研究的结果才更加令人瞩目。首次期中分析时，尽管标准疗法的PFS和OS略优于历史研究数据或与之持平，然而六个周期的依鲁替尼+利妥昔单抗序贯依鲁替尼治疗OS和PFS均超出了预期超过标准疗法的程度。另外，在本研究中，研究者们还欣喜地发现，高风险人群使用依鲁替尼+利妥昔单抗疗法的OS显著优于标准疗法，这类人群或多或少具有如下特征：Rai三期或四期、染色体11q22.3删失、IGHV未突变。

而标准疗法对IGHV突变患者尤其有效，近半IGHV突变患者病情可缓解8至10年。

本研究针对70岁及以下CLL初治患者，提供了一种更有效且较安全的疗法，然而仍然表现出了一定的局限性。研究显示，尽管依鲁替尼+利妥昔单抗治疗CLL的PFS和OS显著优于标准疗法组，利妥昔单抗的作用却并未阐明。总之，对于70岁及以下初治CLL患者，六周期依鲁替尼+利妥昔单抗治疗序贯依鲁替尼治疗PFS和OS显著优于氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗标准疗法。