依鲁替尼(Ibruvica)是指南推荐的复发难治性CLL患者的一线疗法

首次发布:2026-10-30 04:06:25    最近更新:2026-10-30 04:06:25    医学编辑:李红

摘要

依鲁替尼(Ibruvica)是由杨森制药和艾伯维联合开发,截至目前依鲁替尼获批的适应症包括套细胞淋巴瘤(MCL) 、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)及华氏巨球蛋白血症。

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依鲁替尼(Ibruvica)是由杨森制药和艾伯维联合开发,截至目前依鲁替尼获批的适应症包括套细胞淋巴瘤(MCL) 、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)及华氏巨球蛋白血症。目前国内还没有上市,原研药价格十分昂贵,不过孟加拉已经有了依鲁替尼仿制药,依鲁替尼为首创的 BTK 不可逆抑制剂。

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依鲁替尼已获 FDA、EMA 和 PMDA 批准上市,适应症之一就是复发/难治性CLL。在一项Ib-II期临床试验,予复发/难治的CLL患者伊鲁替尼420 mg/d或840 mg/d,2个剂量组的ORR均为71%(除420 mg组的2例CR外,均为PR),另外2组分别有20%及15%的患者达到淋巴细胞增多的PR,随访26个月时的预计PFS及OS分别为75% ,83%。

伊鲁替尼(Ibruvica)以420 mg/d的治疗量表现出了较高的总反应率(43% vs. 4% ),并在12个月内显着改善了总体生存率(90% vs. 81 % ) , del (17p)的患者也有相似的临床获益。单药口服伊鲁替尼不良反应小、疗效好且受不良预后因素影响小,是一种有效的治疗CLL/SLL的挽救疗法,特别是对于老年患者(年龄)70岁)、不能耐受强化疗和/或del(17p)的患者。美国nccn指南中已将依鲁替尼用于复发难治性CLL患者的一线治疗方案。

参考资料

[1] 美国国家医学图书馆DailyMed:Ibruvica药品标签检索入口(相关资料检索入口,非原文出处)https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Ibruvica

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