依鲁替尼(Ibruvica)的疗效和安全性得到专家的肯定

依鲁替尼（Ibruvica）作为全球第一个上市的BTK抑制剂，在诞生之初的临床实验中也展现了良好的效果。一项令人激动的试验中，56例B细胞淋巴瘤或CLL患者接受口服依鲁替尼升阶梯治疗，患者OR率为60%，CR为16%。因此，2013年开始获得FDA加速适应症的审批。2016年美国ASH公布过伊布替尼的两项5年随访研究结果，均显示慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者越早使用伊布替尼，生存获益越大。

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依鲁替尼是套细胞淋巴瘤治疗的飞跃，是BTK抑制剂在治疗CLL中向前迈出了重要的一步，是一个潜在的转折点。2017年 6 月 19 日发表在《新英格兰医学杂志》的这项试验报道了伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤的可喜结果，而套细胞淋巴瘤可能是该药物的另一个适应症。这些伊布替尼研究结果是血液癌症千变万化治疗方法上的进一步深化。评论者指出，治疗方法正从化疗转向针对疾病发生及进展基础生物学机制的药物治疗。

中国发起的以CLL/SLL亚洲患者为主的国际多中心Ⅲ期研究报告显示：依鲁替尼（Ibruvica）对比利妥昔单抗显著提高ORR，中位随访18个月，依鲁替尼PFS 74% vs 利妥昔单抗 PFS 11.9%，OS 依鲁替尼 vs 利妥昔单抗79.8% vs57.6%，在显著提高PFS与OS的同时，依鲁替尼治疗不良事件多为1或2、3、4级非常罕见，无剂量相关性，每日一次的口服治疗也给患者带来了更好的生活质量。