依鲁替尼+利妥昔单抗治慢淋疗效更显著

与使用氟达拉滨，环磷酰胺和利妥昔单抗的标准化学免疫疗法相比，依鲁替尼 - 利妥昔单抗治疗效果的相关数据有限。近日有研究人员分析了依鲁替尼-利妥昔单抗或化学免疫治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效。该研究为一项三期的临床试验，研究组随机分配（2:1的比例）70岁或70岁以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，接受依鲁替尼+利妥昔单抗6周期（单独使用依鲁替尼之后），然后经依鲁替尼治疗直到疾病进展，或接受使用氟达拉滨，环磷酰胺和利妥昔单抗进行六次化学免疫治疗。

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共有529例患者纳入研究进行随机分组（354例为依鲁替尼-利妥昔单抗组，175例为化学免疫治疗组）。平均33.6个月的随访中，无进展生存期分析结果显示，依鲁替尼-利妥昔单抗优于化疗免疫疗法（3年时为89.4% vs. 72.9%），符合方案规定的中期分析疗效阈值。

总体生存分析的结果也支持依鲁替尼-利妥昔单抗优于化疗免疫治疗（3年为98.8% vs. 91.5%）。在亚组分析中，未发生免疫球蛋白重链可变区（IGHV）突变的患者，依鲁替尼-利妥昔单抗的无进展生存率优于化疗免疫疗法。

依鲁替尼-利妥昔单抗组3年无进展生存率为87.7%，化疗免疫治疗组为88.0%。3级或更高级别的不良事件发生率在两组中相似（在接受依鲁替尼-利妥昔单抗治疗的352例[80.1％]中有282例，接受化学免疫治疗的158例[79.7％]中有126例），使用依鲁替尼-利妥昔单抗的3级或更高级别的感染性并发症不如化学免疫疗法。结论依鲁替尼-利妥昔单抗方案在70岁或更年轻的CLL患者中无进展生存期和总体生存期均优于标准化学免疫治疗方案。