依鲁替尼Imbruvica伊布替尼批准治疗儿科慢性移植物抗宿主病，效果，副作用，用法

Imbruvica（ ibrutinib，依鲁替尼）用于一种或多种系统治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病（ cGVHD ）的儿科患者已被美国FDA批准。

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早在2017年8月，FDA就已批准依鲁替尼用于治疗对一种或更多种疗法失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成年患者。依鲁替尼是FDA批准的首个用于cGVHD治疗的药物。此次获批的适应证主要针对的是儿童患者，第25周的总体反应率为60％。

批准研究对47名中度或重度cGVHD患者（年龄范围，1至19岁；70％男性）的试验。在第25周，总体反应率为60％，中位反应持续时间为5.3个月。从对死亡的首次反应或cGVHD的新全身治疗开始，中位时间为14.8个月。最常见的不良反应有贫血、肌肉骨骼疼痛、发热、腹泻、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板减少和头痛。

美国FDA建议12岁及以上患有cGVHD的患者每天一次口服420毫克依鲁替尼，对于1岁-12岁以下的患者，每天一次口服240mg/㎡（最高剂量为420mg），直到直至疾病在临床上显著进展或不可接受的毒性。依鲁替尼制剂包括胶囊、片剂和口服混悬剂。

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