依鲁替尼伊布替尼(IBRUTINIB)联合利妥昔单抗能显著延长白血病患者生存期

依鲁替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂，该产品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者。

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根据细胞成熟度和自然病程，白血病一般分为急性白血病和慢性白血病。其中急性白血病分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性骨髓性白血病（AML）；慢性白血病分为慢性淋巴细胞白血病（CLL）和慢性骨髓性白血病（CML）。成人中常见的是AML和CML,儿童中常见的是ALL.依鲁替尼和利妥昔单抗都是治疗CLL/SLL的重要获批疗法。

去年，依鲁替尼已经获批与另一款CD20单克隆抗体Gazyva（obinutuzumab）联用，成为首个治疗CLL/SLL初治患者的一线非化疗组合疗法。如今这一批准为CLL/SLL初治患者提供了更多治疗选择。

这一批准是基于名为E1912的随机、多中心、开放标签、含活性对照组的3期临床试验，529例70岁以下初治CLL/SLL成人患者以2：1的比例分为两组，分别接受依鲁替尼+利妥昔单抗组合疗法，或由氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR）构成的组合疗法。这些患者中不包括染色体17p缺失的患者。

试验结果表明，与接受FCR的患者相比，接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无进展生存期（PFS）出现统计学显著改善（HR=0.34；95% CI:0.22，0.52；p<0.0001）。在中位随访时间为49个月时，中位总生存期（OS）尚未达到，Imbruvica组3%的患者死亡，FCR组7%的患者死亡。