依鲁替尼伊布替尼单药有效率远超化疗

众所周知BTK抑制剂伊布替尼（依鲁替尼）是一个跨时代的药物。从听说伊布替尼这个分子，到后来参与其全球临床研究的设计，截止现在已经用这个药物治疗了很多的患者。在BTK抑制剂问世之前，套细胞淋巴瘤（MCL）患者均是采用联合化疗进行治疗，不仅疗效不理想，对患者造成的毒副作用也是非常大的。而伊布替尼一个单药口服的方案，竟能够达到68%的有效率（且入组患者均为多线治疗后的，治疗中位数为3线），这对于临床医生的冲击是非常大的。

图片来源于网络如有侵权联系删除

伊布替尼治疗MCL国际多中心临床试验的反应率为68%，CR率为20%；Acalabrutinib治疗MCL的国际多中心临床研究的反应率为80%，CR率为40%。然而，这并不能说明Acalabrutinib比Ibrutinib的疗效更好。伊布替尼临床试验（PCYC-1104）入组患者接受既往治疗的中位数为3线，即患者使用伊布替尼治疗时平均已经是四线治疗了。

众所周知，既往接受的治疗越多，后线治疗的反应就会越差；既往接受的治疗越少，那么后续治疗的反应就会越好。而Acalabrutinib入组患者既往接受治疗的中位数为2线，因而其反应率和CR率更高。伊布替尼临床研究的亚组分析中，对既往仅接受过一线治疗的MCL患者的反应率为82%（与Acalabrutinib的反应率相近）。所以在没有进行随机对照研究的情况下，无法确认哪个药物的疗效更优。