依鲁替尼伊布替尼对难治复发性华氏巨球蛋白血症的疗效

在III期iNNOVATE试验中，与利妥昔单抗联合安慰剂相比，利妥昔单抗联合伊布替尼（依鲁替尼）显著改善了初治和难治复发华氏巨球蛋白血症（WM）患者的无进展生存期（PFS）。在此，研究人员使用iNNOVATE试验和法国Lyon-Sud RW数据库，进行数据比较，以分析伊布替尼与真实世界（RW）医师选择方案在治疗初治和难治复发WM的有效性与安全性差异。

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iNNOVATE研究伊布替尼组的中位随访时间为26.7个月，RW组的中位随访时间为68.5个月。RW队列中的非伊布替尼治疗方案。1线（1L）治疗：对于PFS，校正HR为0.25；对于OS，校正HR为0.20。各自未调整的HR分别为0.31和0.30。≥1线（1L+）治疗：对于PFS，校正HR为0.28；对于OS，校正HR为0.29。≥2线（2L+）治疗：对于PFS，校正HR为0.28；对于OS，校正HR为0.34。各自未调整的HR分别为0.31和0.39（。

研究结论：当前没有伊布替尼（依鲁替尼）与其它方案的头对头比较的临床研究。来自临床试验的数据与真实世界医生选择的方案相比，伊布替尼联合利妥昔单抗治疗既往接受过≥1线治疗的WM患者，显著改善了PFS和OS。这一结果也帮助树立了伊布替尼作为WM患者的临床治疗新标准。