依鲁替尼单药治疗复发性滤泡性淋巴瘤表现出良好耐受性

多项临床研究表明，依鲁替尼（Ibrutinib）可用于治疗多种血液肿瘤，且表现出很好的疗效。目前，该药已被批准用于几种B细胞恶性肿瘤的治疗。在1期试验中，依鲁替尼对滤泡性淋巴瘤(FL)表现出可观的治疗活性。最近，BLOOD杂志上报道了2期试验中依鲁替尼治疗复发性FL的疗效。该研究共纳入40例符合纳入标准的复发性FL患者。纳入标准为：年龄超过18岁，确诊为1,2,3A级FL，一次或更多化疗后仍复发，东部肿瘤合作组体能状态评分不超过2分。

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研究人员给予受试者依鲁替尼560 mg/d，治疗至进展或不能耐受。主要研究终点是总反应率。探索性分析包括通过下一代基因测序检测31例患者治疗前的复发相关性基因突变以及20例患者早中期PET/CT扫描结果。总反应率为37.5%，完全缓解率12.5%，中位无进展生存期为14个月，2年无进展生存率为20.4%。亚组分析显示，对利妥昔单抗敏感的患者反应率较高（52.6%），而利妥昔单抗难治的患者反应率较低（16.7%）(p=0.04)。

16%(5/31)的患者存在CARD11突变，该突变能预测对依鲁替尼的抵抗性。在第1个周期第8天的最大SUV与反应率和无进展生存相关。安全性分析显示，依鲁替尼耐受性好，毒性事件与标签说明大致相同。该研究表明，对于复发性FL，依鲁替尼单药治疗表现出一定的疗效，并且耐受性良好。在对利妥昔单抗较为敏感的疾病中，早期治疗中评价BTK抑制剂可能需要根据提高的反应率。有些体细胞突变如CARD11可能会影响依鲁替尼的疗效，进而可能会影响治疗方案的制定，但后续需要更多的数据来支持这一结论。