依鲁替尼是治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者的一线方案

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种淋巴细胞紊乱增殖性疾病。发病年龄通常大于60岁。该病进展缓慢，典型症状（包括贫血，出血问题，感染等）通常于疾病出现数年之后才出现。由于尚无根治性的治疗药物，存在疾病活跃的情况才需要治疗。因此，评估患者是否具有治疗指征治疗目标也主要是控制疾病进展、缓解症状。近年来新药的研发已经可以为多数患者带来更深程度的疗效，未来慢性淋巴细胞白血病的治疗目标应该是尽量减少乃至清除所有的肿瘤性淋巴细胞，直至达到治愈。

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目前，国内市面上治疗 慢性淋巴细胞白血病 的药物，集中在几个老品种，如氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗，和苯丁酸氮芥。近年来新型靶向药物不断推陈出新，在治疗 慢性淋巴细胞白血病 中起到了中流砥柱的作用。依鲁替尼就是其中具有代表性的一种药物。依鲁替尼为首创的 BTK 不可逆抑制剂，已获 FDA、EMA 和 PMDA 批准上市，适应症之一是于2014年2月批准的用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。

在一项Ib-II期临床试验，予复发/难治的慢性淋巴细胞白血病患者依鲁替尼420 mg/d或840 mg/d,2个剂量组的ORR均为71%(除420 mg组的2例CR外，均为PR)，另外2组分别有20%及15%的患者达到淋巴细胞增多的PR，随访26个月时的预计PFS及OS分别为75% ,83%。

伊鲁替尼以420 mg/d的治疗量表现出了较高的总反应率(43% vs. 4% )，并在12个月内显著改善了总体生存率(90% vs. 81 % ) , del (17p)的患者也有相似的临床获益。单药口服伊鲁替尼不良反应小、疗效好且受不良预后因素影响小，是一种有效的治疗慢性淋巴细胞白血病/SLL的挽救疗法，特别是对于老年患者(年龄)70岁)、不能耐受强化疗和/或del(17p)的患者。

美国nccn指南中已将依鲁替尼用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗方案。