依鲁替尼治疗65岁以上老年慢淋白血病患者同样具有安全性

依鲁替尼(伊布替尼)一线治疗65岁以上CLL/SLL患者的疗效和安全性一直缺乏数据支撑，近期，一项RESONATE-2给出了答案。RESONATE-2研究是一项随机、多中心、开放标签研究，共纳入269例CLL/SLL初治患者，随机给予依鲁替尼420mg每日1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性，或给予苯丁酸氮芥（第1，15天给药），28天一个周围，持续12个周期。

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第一个周期的苯丁酸氮芥给药剂量为0.5mg/kg，之后的给药周期根据耐受性以0.1mg/kg的幅度增加，最大给药剂量0.8mg/kg。研究主要终点是PFS。

最新结果显示，在29个月的中位随访时间内，依鲁替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低88%。在第24个月时，依鲁替尼组和苯丁酸氮芥组的无进展生存率分别为89%和34%。在携带11q删除的高风险组，依鲁替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病进展或死亡风险降低99%，在不携带11q的患者组，这个数字为82%。随着随访期的延长，依鲁替尼和苯丁酸氮芥组的研究者评估的ORR分别为92%和36%。

这些5年随访数据显示，无论是初治CLL/SLL患者，还是之前接受过治疗的患者，单独使用依鲁替尼都能获得强烈且持久的应答，而且随着治疗时间的延长，有更多患者实现完全应答，起始治疗时间越早，PFS和OS获益越大。研究人员表示，这些最新数据以及之前的依鲁替尼研究数据都说明，延长依鲁替尼治疗时间对多数CLL/SLL患者都具有获益，即便是那些携带11q删除的难治性CLL患者。