依鲁替尼用于患有慢性移植物抗宿主病的儿童患者，效果，副作用和用法用量

美国FDA2022年8月批准依鲁替尼（Imbruvica）用于1岁以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的儿童患者。规格包括胶囊、片剂和口服混悬剂。

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一项针对1岁至22岁以下患有中度或重度cGVHD的儿科和成人患者的试验。该试验包括47名在1线或多线全身治疗失败后需要额外治疗的患者。

患者的中位年龄为13岁（范围为1至19岁）。主要疗效结果衡量指标是第25周的总体反应率（ORR）。研究显示，第25周的ORR为60％。中位缓解持续时间为5.3个月。从第一次反应到死亡或cGVHD新全身治疗的中位时间为14.8个月。

不良反应有贫血、肌肉骨骼疼痛、发热、腹泻、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板减少和头痛。

对于12岁及以上患有慢性移植物抗宿主病的患者，依鲁替尼的推荐剂量是每天一次口服420mg，而对于患有cGVHD的1至小于12岁的患者是每天一次口服240mg/㎡（最高剂量为420mg）。图为已上市依鲁替尼仿制版

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