依鲁替尼适应症 依鲁替尼可以治疗哪些癌症

依鲁替尼先后在4个适应症上拿到过突破性药物资格，而且均已获得批准，分别是Waldenström巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤、CLL、慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。此外依鲁替尼还获批用于边缘区淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤。

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Acalabrutinib由于不占先发优势，仅在2017/8/1拿到了二线治疗套细胞淋巴瘤的突破性药物资格。考虑到依鲁替尼获批在前，acalabrutinib能满足FDA突破性药物的资格认定要求已属不易。

从治疗套细胞淋巴瘤的临床数据上看，依鲁替尼凭借111例患者65.8%的ORR数据被加速批准，其中完全缓解率17.1%；acalabrutinib则凭借124例患者80%的ORR数据（ACE-LY-004研究）被加速获批，其中完全缓解率40%。

acalabrutinib的耐受性好于依鲁替尼，房颤和大出血等严重不良事件的风险也比依鲁替尼小。套细胞淋巴瘤是一种罕见的、进展迅速的非霍奇金淋巴瘤（NHL），确诊时肿瘤细胞通常已经扩散到淋巴结、骨髓和其他器官。多数对初始治疗可以产生应答，但复发率极高，预后很差。

在美国地区，MCL占所有NHL病例的3%~10%，每年新确诊MCL病例大约3300人。