客观缓解率100%！这些套细胞淋巴瘤患者有救了

在2016年ASH大会上，美国MD安德森癌症中心的Michael Wang报告了依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗复发性套细胞淋巴瘤的II期临床试验数据。这两种药物联合使用在理论上会产生较严重的免疫反应，然而，科学再次见证奇迹，Ibrutinib联合rituximab是第一次无化疗治疗套细胞淋巴瘤取得成功，客观缓解率达到100%。

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这在套细胞淋巴瘤患者的主流治疗中是前所未有的，这可能为患者提供了新的治疗选择，可以提高疗效和降低化疗的副作用。套细胞淋巴瘤MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，在美国所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占到6%。通常确诊为MCL时，癌细胞已扩散至淋巴结、骨髓和其它器官。

一线治疗通常为R-HyperCVAD方案或R-EPOCH方案，如果条件允许，初次治疗后应进行自体造血干细胞移植，但对于复发及难治性套细胞淋巴瘤，目前仍无定论。一项Ibrutinib治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的II期临床试验数据提示，Ibrutinib耐受性良好，其ORR可达68%，并获得长时间缓解，基于这项结果，美国FDA2013年11月加速批准了Ibrutinib用于一线治疗失败的套细胞淋巴瘤患者。

2014年ASH大会上，Michael Wang报告了依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗复发性套细胞淋巴瘤的II期临床试验数据，单中心入组50例MCL患者，其中Ibrutinib，每日560mg，连续口服28天；利妥昔单抗375mg/㎡，每周1次，共4次。

该研究结果提示美罗华（利妥昔单抗）联合依鲁替尼对复发难治性MCL高度有效；Ki-67＜50%的患者获益更加明显，且耐受性良好。完全缓解率很高而且还在提升。在2016年ASH大会上，Michael Wang宣布第一次无化疗的治疗（Ibrutinib联合rituximab）取得成功，增加50名患者后总客观反应率达到100%！

这在套细胞淋巴瘤患者的主流治疗中是前所未有的！目前针对套细胞淋巴瘤的四周期的化疗仍旧有毒性，进一步的改善是有必要的。这种联合用药方案可能为套细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择，可以提高疗效和降低化疗的副作用，完全缓解率很高而且还在提升，需要长期随访进一步观察总体生存期。

这项研究目前在招募患者，可协助淋巴瘤患者申请。以下是部分招募信息：主办单位：MD安德森癌症中心协作单位：Pharmacyclics LLC.（依鲁替尼生产方）西安杨森制药临床试验号：NCT01880567标题：Ibrutinib联合 Rituximab 治疗复发性，难治性或高龄初诊为套细胞淋巴瘤患者的II期临床试验目的：临床试验的目的是研究ibrutinib和rituximab联合使用，是否能帮助控制复发性、难治性、或65岁以上初诊为套细胞淋巴瘤（MCL）的患者。

药物联合使用的安全性也是研究目的。 条件 干预 阶段 淋巴瘤 药物一: Ibrutinib（依鲁替尼） 药物二: Rituximab（利妥昔单抗） 2期 进一步研究细节由MD安德森提供：入选资格：18岁以上，男女不限。

纳入标准：复发/难治性 MCL︰ 病人是年龄 > / = 18 岁时的签署知情同意书。复发/难治性 MCL︰ 患者必须愿意接受输血的血液制品。复发/难治性 MCL︰ 愿意和能够参与所有研究有关的程序和治疗包括吞咽胶囊毫无困难。初诊 MCL︰ 年龄 > 65 岁时签署知情同意书。

初诊 MCL︰ 病人最大肿瘤小于 10 厘米。初诊 MCL︰ ECOG性能状态 2 或更少初诊 MCL: Ki67 < 50%王鲁华美国MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)淋巴瘤、骨髓瘤病房及实验室主任、终身教授，骨髓干细胞移植和细胞治疗中心教授，德克萨斯大学癌症医学部临床与转化医学研究部主任可为癌症患者申请MD安德森专家咨询，详情登录