新淋巴瘤靶向药获批上市！9款最新淋巴瘤靶向药2022年临床用药指南汇总

德琪医药于3月2日宣布，XPOVIO?（塞利尼索）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的上市许可。这次获批了3个适应证，其中一个适应证是用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）– 塞利尼索单药用于治疗接受过至少2种既往治疗且无法接受造血干细胞移植的R/R DLBCL成人患者。

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塞利尼索是目前首款且唯一一款被美国食品药品管理局（FDA）批准的口服XPO1抑制剂，也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过抑制核输出蛋白XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，诱导肿瘤细胞凋亡。

基于其独特的作用机制，塞利尼索可与其他多个药物联用以提高疗效。9款最新淋巴瘤靶向药2022年临床用药指南汇总1、卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。

卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。 # 淋巴瘤 卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南 卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。

卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。合理用... 卡瑞利珠单抗/注射用卡瑞利珠单抗 Camrelizumab 商品名 艾瑞卡/艾瑞卡 治疗：非小细胞肺癌，肝细胞癌，经典型霍奇金淋巴瘤，食管鳞状细胞癌，鼻咽癌 2、维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。

制剂与规格：粉针剂：50mg/瓶适应证：复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。 # 淋巴瘤 维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南 维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白... 维布妥昔单抗/注射用维布妥昔单抗；

本妥昔单抗 Brentuximab 商品名 安适利/Adcetris 治疗：外周T细胞淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，皮肤T细胞淋巴瘤 3、替雷利珠单抗（Tislelizumab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

# 淋巴瘤 替雷利珠单抗（Tislelizumab）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南 替雷利珠单抗（Tislelizumab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

合理用药要点：1.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。2.采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。3.有可能观察到非典型反应。如果患者临床症状稳... 替雷利珠单抗/替雷利珠单抗注射液 Tislelizumab 商品名 百泽安/百泽安 治疗：非小细胞肺癌，肝细胞癌，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌 4、硼替佐米（Bortezomib）硼替佐米（Bortezomib）是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。制剂与规格：注射剂：1mg、3.5mg适应证：1.复发或难治性套细胞淋巴瘤或既往未经治疗的且不适合接受造血干细胞栘植的套细胞淋巴瘤成人患者。2.初治及复发难治性多发性骨髓瘤。

# 淋巴瘤 # 骨髓瘤 硼替佐米（Bortezomib）2022年治疗淋巴瘤/骨髓瘤临床用药指南 硼替佐米（Bortezomib）硼替佐米（Bortezomib）是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。制剂与规格：注射剂：1mg、3.5mg适应证：1.复发或难治性套细胞淋巴瘤或既往未经治疗的且不适合接受造血干细胞栘植的套细胞淋巴瘤成人患者... 硼替佐米 /注射用硼替佐米 Bortezomib 商品名 万珂/Velcade 治疗：多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），套细胞淋巴瘤 5、伊布替尼（Ibrutinib）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。

制剂与规格：胶囊：140mg适应证：1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。2.单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。

# 淋巴瘤 伊布替尼（Ibrutinib）2022年治疗淋巴瘤/白血病/华氏巨球蛋白血症临床用药指南 伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。

制剂与规格：胶囊：140mg适应证：1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋... 伊布替尼/伊布替尼胶囊；

依鲁替尼 Ibrutinib 商品名 亿珂/Imbruvica? 治疗：慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症） 6、信迪利单抗（Sintilimab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

# 淋巴瘤 信迪利单抗（Sintilimab）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南 信迪利单抗（Sintilimab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

合理用药要点：1.用药前必须明确诊断为经典型霍奇金淋巴瘤。2.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。3.本品采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的... 7、西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。

# 淋巴瘤 西达本胺（Chidamide）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南 西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。

合理用药要点：1.成人推荐每次服药30mg，每周服药两次，两次服药间隔不应少于3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应，建议持续服药。2.剂量调整：3级或4级中性粒细胞减少（中性粒细胞计数＜1×109/L... 8、利妥昔单抗（Rituximab）利妥昔单抗（Rituximab）是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶、500mg（50ml）/瓶适应证：1.有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

2.CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）。3.单药用于利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后滤泡性淋巴瘤（FL）患者的维持治疗。4.联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC）用于初治复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病的治疗。 # 淋巴瘤 利妥昔单抗（Rituximab）2022年治疗淋巴瘤/白血病临床用药指南 利妥昔单抗（Rituximab）利妥昔单抗（Rituximab）是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。制剂与规格：注射液：100mg（10m... 利妥昔单抗/利妥昔单抗注射液 Rituximab 商品名 美罗华；

MabThera/Rituxan 治疗：慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤） 9、泽布替尼（Zanubrutinib）泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。

泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。制剂与规格：胶囊：80mg适应证：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

# 淋巴瘤 # 白血病 泽布替尼（Zanubrutinib）2022年治疗淋巴瘤/白血病临床用药指南 泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。

泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。制剂与规格：胶囊：80mg适应证：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种... 泽布替尼/泽布替尼胶囊 Zanubrutinib 商品名 百悦泽/Brukinsa 治疗：边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）