淋巴瘤靶向药新适应症获批！4种不需要检测靶点淋巴瘤靶向药汇总

3月2日德琪医药宣布，XPOVIO?（塞利尼索）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的上市许可，用于以下三个适应症的治疗：1.复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）– 塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗接受过至少1种既往治疗的R/R MM患者；

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2.复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM） – 塞利尼索联合地塞米松治疗接受过至少4种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体药物存在难治的R/R MM成人患者；3.复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）– 塞利尼索单药用于治疗接受过至少2种既往治疗且无法接受造血干细胞移植的R/R DLBCL成人患者。

Xpovio（塞利尼索）简介Xpovio（塞利尼索）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。

塞利尼索/塞利尼索片；

ATG-010 Selinexor 商品名 Xpovio/Xpovio 治疗：多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），弥漫性大B细胞淋巴瘤 4种不需要检测靶点淋巴瘤靶向药汇总1、Imbruvica（伊布替尼）Imbruvica（伊布替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。

2013年11月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是一种罕见的侵袭性血癌。2016年5月9日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。

2017年1月19日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (Ibrutinib) 用于治疗患有复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者，这类患者需要系统性治疗且之前接受过至少一种以抗 CD20 为基础的治疗。

伊布替尼/伊布替尼胶囊；

依鲁替尼 Ibrutinib 商品名 亿珂/Imbruvica? 治疗：慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症） # 淋巴瘤 伊布替尼（Ibrutinib）2022年治疗淋巴瘤/白血病/华氏巨球蛋白血症临床用药指南 伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。

制剂与规格：胶囊：140mg适应证：1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋... # 淋巴瘤 新淋巴瘤靶向药临床数据公布！

最新4种小淋巴细胞性淋巴瘤靶向药汇总 日前，强生（JNJ）旗下杨森制药公布3期GLOW研究（NCT03462719）的新数据。

该研究入组患者为根据CLL国际研讨会（iwCLL）标准有活动性疾病需要治疗小细胞淋巴瘤（SLL）患者。该研究正在评估Imbruvica（亿珂、伊布替尼、ibrutinib）联合Venclexta（唯可来、维奈克拉、venetoclax）方案（I+V）用于一线治疗的疗效和安全性，并与标准护理化学免疫治疗方案——苯... # 淋巴瘤 全球最新靶向CD7-CAR-T获得美国FDA孤儿药资格认证！

2021年复发难治的T细胞急性淋巴细胞淋巴瘤的新疗法 近日，又有一款获得美国FDA授予的孤儿药资格认定的新药，它就是博生吉自主开发的国际首款基于CD7纳米抗体的CAR-T细胞注射液—PA3-17注射液。

它是全球第一款针对难治复发T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的CAR-T细胞药物，在2021年就已经正式获得国家药审中心的IND批件。PA3-17注射液在前期临床试验中取得了客观缓解率（ORR）高达100%、完全缓解率接近90%的... # 淋巴瘤 靶向药新药获批！

2021年最新获批上市淋巴瘤BTK抑制剂 2021年11月15日，百济神州和NewBridge Pharmaceuticals共同宣布，百悦泽（泽布替尼）已获得沙特食品药品监督管理局（SFDA）批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

百悦泽，泽布替尼胶囊（Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能... 2、硼替佐米硼替佐米是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。2017年硼替佐米被纳入医保乙类，限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。 硼替佐米 /注射用硼替佐米 Bortezomib 商品名 万珂/Velcade 治疗：多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），套细胞淋巴瘤 # 淋巴瘤 # 骨髓瘤 硼替佐米（Bortezomib）2022年治疗淋巴瘤/骨髓瘤临床用药指南 硼替佐米（Bortezomib）硼替佐米（Bortezomib）是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。制剂与规格：注射剂：1mg、3.5mg适应证：1.复发或难治性套细胞淋巴瘤或既往未经治疗的且不适合接受造血干细胞栘植的套细胞淋巴瘤成人患者... # 淋巴瘤 硼替佐米一支多少钱 6种治疗淋巴瘤靶向药 硼替佐米一支多少钱 治疗多发性骨髓瘤的抗癌药硼替佐米注射剂，规格单支价格更是从4140元下降至980元，整个疗程下来能为患者节省万元左右。

首都医科大学陈文明教授就“硼替佐米治疗多发性骨髓瘤进展”主题进行报告。20年来以硼替佐米为基础治疗的临床疗效和安全性久经考验，指南推荐硼替佐米适用于多发性骨髓瘤的各个治疗阶段；尽管在新药时代，硼替佐米仍有着举足轻重的地位。 他们表示，硼替佐... # 骨髓瘤 杨森中国重磅达雷妥尤单抗注射液（兆珂）在中国获新适应症！

5款治疗多发性骨髓瘤的靶向药 2021年12月3日，国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》（以下简称：国家医保目录），其中杨森中国旗下1个创新药物首次被纳入国家医保目录，包括兆珂?（达雷妥尤单抗注射液）。

兆珂?（达雷妥尤单抗注射液）新列名国家医保目录的创新药物及其适应症如下：一、与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患... # 骨髓瘤 全球首个获批CD38骨髓瘤靶向药！

2021年多发性骨髓瘤新疗法 2021年11月12日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，强生（Johnson & Johnson）旗下西安杨森（Janssen）公司研发的达雷妥尤单抗注射液，又有新适应症在中国获批。

它是首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。在中国，达雷妥尤单抗于2019年7月首次获得NMPA有条件批准上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂（PI）... 3、卡瑞利珠单抗注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。

卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。2019年5月29日，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

2020年6月，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）获得国家药品监督管理局批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

卡瑞利珠单抗/注射用卡瑞利珠单抗 Camrelizumab 商品名 艾瑞卡/艾瑞卡 治疗：非小细胞肺癌，肝细胞癌，经典型霍奇金淋巴瘤，食管鳞状细胞癌，鼻咽癌 # 淋巴瘤 卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南 卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。

卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。合理用... # 肝癌 卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）2022年治疗食管癌和肝癌临床用药指南 卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：1.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者治疗。

2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。合理用药要点：1.本品采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每2周或3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。2.只要观察到临床获益，应继续... # 肺癌 卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）2022年治疗非小细胞肺癌临床用药指南 卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC（非小细胞肺癌）的一线治疗。

合理用药要点：1.用药前必须明确诊断为EGFR突变阴性和ALK阴性的非鳞状细胞NSCLC。2.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。3... # 肺癌 非小细胞肺癌2022年5款靶向药临床用药指南 肺癌发病率在恶性肿瘤中占第二位，死亡率在全球和我国均居于首位。

绝大多数肺癌，早期无明显症状，易被忽略，发现时已是晚期，使得治疗效果很差，患者的5年生存率很低。肺癌按病理类型可分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），其中非小细胞肺癌约占85%。2022年已发布治疗非小细胞肺癌靶向药临床用药指南1、阿替利珠单抗（Atezolizumab）阿替利珠单抗（Atezolizumab、Tece... 4、百悦泽（泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）百悦泽（泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。

泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。2019年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准百悦泽上市，用于治疗至少接受过一次治疗的成人患者的套细胞淋巴瘤（MCL）。2021年9月15日，百悦泽获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗复发或难治（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）的成人患者，这些患者至少接受过一种基于抗CD20的方案。

2020年6月，百悦泽获得中国NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。2020年12月，百悦泽已被纳入国家医保乙类，限：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。 泽布替尼/泽布替尼胶囊 Zanubrutinib 商品名 百悦泽/Brukinsa 治疗：边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症） # 淋巴瘤 # 白血病 泽布替尼（Zanubrutinib）2022年治疗淋巴瘤/白血病临床用药指南 泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。

泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。制剂与规格：胶囊：80mg适应证：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种... # 淋巴瘤 淋巴瘤的治疗方法有哪些？

2021年淋巴瘤的新疗法 什么是淋巴瘤？淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤，可发生于身体的任何部位，临床表现多样。

该疾病通常以无痛性进行性淋巴结肿大为特征，亦可侵犯鼻咽部、胃肠道、骨骼和皮肤等结外器官引起相应器官的受损，常伴有发热、消瘦、盗汗等全身症状。目前，淋巴瘤发病逐年增多。WHO估计， 2018年全球淋巴瘤新发病例有58.96万（其中霍奇金淋巴瘤（Hodgkin Lymphoma，HL）为8.00万，非霍奇金淋... # 白血病 第一个在美获批上市靶向药新增适应证！

“五大”白血病靶向药大全 2021年12月3日，百济神州宣布，其自主研发的百悦泽?有3项适应症被纳入国家医保药品目录-- 含1项新增适应症和2项2020年获批且被纳入国家医保药品目录的适应症。

具体被纳入医保的适应证如下：一、附条件批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者（新增，2021年6月获批）；二、附条件批准用于治疗既往至少接受过一种疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患... # 淋巴瘤 新一代BTK抑制剂！

最新6种套细胞淋巴瘤靶向药汇总 日前，礼来（Eli Lilly）旗下肿瘤学研发部门Loxo Oncology公布了，靶向抗癌药pirtobrutinib（LOXO-305）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）全球1/2期BRUIN临床试验的更新临床数据。

MCL方面，自上一次分析数据以来，可评估且先前接受过BTK抑制剂的患者数量增加了一倍，并观察到几乎相同的缓解率。共价BTK治疗后的...