伊沙佐米(IXAZOMIBNINLARO)在特殊人群中的使用

伊沙佐米在特定族群中的使用

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怀孕：根据伊沙佐米的作用机转及动物生殖试验的数据，孕妇接受伊沙佐米治疗可能会危害胎儿。应告知有生育能力的女性，药物可能对胎儿造成之风险，并建议在接受伊沙佐米治疗期间避免怀孕。

哺乳：关于伊沙佐米或其代谢物是否存在于母乳中、药物对哺乳中新生儿的作用或是药物对泌乳的作用，目前尚无相关数据。由于伊沙佐米对哺乳中新生儿的潜在严重不良反应尚为未知，建议授乳的女性在接受伊沙佐米治疗期间至最后一剂后90天内，应停止哺乳。

有生育能力的女性及男性：有生育能力的男性和女性，在治疗期间到治疗后90天内，必须采用高度有效的避孕措施。建议使用激素避孕药的女性应同时使用阻隔避孕法。

儿科患者使用：尚未确立用于儿科患者的安全性及疗效。

老年患者使用：伊沙佐米临床试验收录的受试者总人数，65岁以上患者占55%，75岁以上患者占17%。受试者相对于年轻族群的安全性及疗效并无整体差异，其他临床经验也未发现老年和年轻患者的治疗反应不同，但无法排除有些老年患者的敏感性可能较高。

肝功能不全：中度或重度肝功能不全患者相较于肝功能正常患者，平均总暴露量(AUC)增加20%。中度或重度肝功能不全的患者，应调降伊沙佐米起始剂量。

肾功能不全：重度肾功能不全或末期肾病需要血液透析的患者，相较于肾功能正常患者，平均总暴露量(AUC)增加39%。对于重度肾功能不全或末期肾病需要血液透析的患者，应调降伊沙佐米起始剂量。伊沙佐米无法经由透析排除，因此使用时无须考虑透析的时间。

用药过量：伊沙佐米用药过量目前没有特定的解毒剂，患者若用药过量，应密切监控其不良反应，并提供适当的支持照护。