FDA批准曲氟尿苷复方片(LONSURF)用于治疗结直肠癌
摘要
2015年9月22日，基于一项Ⅲ期临床试验，FDA批准lonsurf用于治疗经氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化疗后的RAS野生型的转移性结直肠癌患者。
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2015年9月22日，基于一项Ⅲ期临床试验，FDA批准lonsurf用于治疗经氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化疗后的RAS野生型的转移性结直肠癌患者。
图片来源于网络如有侵权联系删除这项试验入组了800名一线、二线标准治疗失败的难治性晚期肠癌患者，按照2：1分组，一组534名患者接受Lonsurf治疗，一组266名患者接受安慰剂治疗。结果显示：Lonsurf组的疾病控制率明显更高（44% vs 16%）、生存期更长（7.1个月 vs 5.3个月），患者死亡风险下降32%。副作用方面，lonsurf组的副作用主要是骨髓抑制（中性粒细胞减少发生率38%）、乏力、恶心、肝酶升高。
截止2019年7月，lonsurf已获全球68个国家批准，用于晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者治疗，具体为：之前已接受或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗VEGF制剂，抗EGFR制剂）的mCRC成人患者。2019年2月，Lonsurf在美国批准新适应症，用于转移性胃癌（mGC）/转移性胃食管交界腺癌（mGEJC）成人患者的治疗。如患者需要，FDA批准曲氟尿苷复方片(LONSURF)用于复发性转移性胃和胃食管连接腺癌
参考资料
[1] 美国国家医学图书馆DailyMed：LONSURF药品标签检索入口（相关资料检索入口，非原文出处）https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=LONSURF
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