Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridinetipiracil)新适应症在欧盟批准

欧盟委员会（EC）已批准Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗。在欧洲，每年约有13万人患胃癌，每年造成10多万人死亡。

图片来源于网络如有侵权联系删除

胃癌的症状很模糊，据估计，40%以上的胃癌患者在确诊时存在转移性疾病。在欧盟，Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)之前已批准的适应症为：作为一种单药疗法，用于既往已接受过当前可用疗法（包括含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗方案、抗VEGF制剂、抗EGFR制剂）或不适合这些疗法的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。

在美国，Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)于今年2月底获得FDA批准，用于既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如果适用，HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。

该批准扩大了Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)在美国的适应症，该药之前已获批用于既往已接受标准化疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者。此次欧盟批准，基于一项全球性III期临床研究TAGS（TAS-102 Gastric Study）的数据。

这是一项随机、双盲研究，在对标准疗法难治的转移性胃癌患者中开展，评估了Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)联合最佳支持疗法（BSC）方案相对于安慰剂联合BSC方案的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了主要终点和次要终点：在整个研究群体中，与安慰剂+BSC方案相比，Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)+BSC方案使总生存期（OS）实现了临床意义和统计学意义的改善、死亡风险降低了31%（HR=0.69[95%CI:0.56-0.85]，p=0.00029）、中位OS延长了2.1个月（5.7个月 vs 3.6个月），总体安全性与Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)治疗mCRC的安全性一致，主要报告了血液学不良事件。

今年1月中旬，大鹏制药在2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）上公布了TAGS研究中胃切除术患者亚组的疗效和安全性数据。这些结果与整个研究群体中的结果一致。在TAGS研究中，507例随机化mGC患者中有221例（44%）曾接受了胃切除术（147例接受了Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)治疗，74例接受了安慰剂治疗），这反映了诊断为mGC的真实世界患者群体。

结果显示，在这一患者亚组中，与安慰剂相比，Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)延长了总生存期，与先前胃切除术无关。TAGS研究的欧洲领导人、巴塞罗那瓦尔德西布伦肿瘤研究所（VHIO）主任、瓦尔德西布伦大学医院肿瘤科主任Josep Tabernero教授表示：“对整个欧盟的患者来说，批准Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)是一个里程碑式的决定。

转移性胃癌患者的治疗选择仍然很少，因此最重要的是提供新的治疗方法。来自III期研究TAGS的数据支持了Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)是治疗难治性转移性胃癌患者一种有效且可耐受的药物。在今天的批准之前，对于那些先前接受治疗后病情进展的、预后极差的患者来说，还没有批准的标准护理方案。

这意味着，对于先前治疗方案有限的患者来说，此次批准是向前迈出的重要一步。”施维雅肿瘤研发主管Patrick Therase表示：“胃癌很难治疗，每向前一步都是一个重大进步。Lonsurf治疗转移性胃癌是一种生存率比标准疗法更高的治疗选择。我们非常高兴今天Lonsurf获得批准，转移性胃癌很难治疗，因此重要的是临床医生能够获得一系列治疗方案。

我们现在将与欧洲各地的健康技术评估机构合作，使符合条件的患者能够尽快进入Lonsurf治疗。”Lonsurf是一种新型口服抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。

其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)最常见的副作用包括：疲倦（疲劳，虚弱），恶心，食欲减退，腹泻，呕吐，腹痛，发烧。

如果您有严重或不会消失的恶心，呕吐或腹泻，请告知您的医务人员。这些并不是Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)可能产生的所有副作用。有关更多信息，请咨询您的医务人员。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

氟尿苷复方片Lonsurf(trifluridine/tipiracil)。相关内容胃癌新选择—Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil) Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)延长胃癌患者总生存期 Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil,TAS-102)治疗成人转移性胃癌或胃食管交界处腺癌 Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)显著提高患者生存率，获INESSS推荐 Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)TAS-102中、韩、泰三国试验OS显著延长 Lonsurf曲氟尿苷复方片TAS-102(trifluridine/tipiracil)有效性和安全性评估 全方位了解Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil) TAS-102曲氟尿苷复方片Lonsurf(Trifluridine/tipiracil)在转移性胃/结直肠癌患者中的安全性 Lonsurf 曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)用于经治转移性胃癌取得积极成果 Lonsurf(Trifluridine/tipiracil)曲氟尿苷复方片TAS-102延长了转移性胃癌的生存期 Lonsurf(trifluridine/tipiracil，TAS-102)的批准对胃癌患者是一个重要里程碑 Lonsurf(trifluridine and tipiracil)TAS-102延长胃癌患者整体生存期及无进展生存期 Lonsurf朗斯弗膜衣锭哪里有卖？

价格多少钱？说明书？ Lonsurf朗斯弗(曲氟尿苷复方片)TAS-102可干扰癌细胞DNA的合成，疗效喜人 拜耳抗癌药瑞戈非尼获欧盟批准 Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片用于晚期胃癌收获积极结果 Lonsurf曲氟尿苷复方片TAS-102治疗结直肠癌及胃癌的用法 TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片有效性与安全性评估达到预期 曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)是结直肠癌患者二线之后的选择之一 TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片联合贝伐单抗可明显提高结直肠癌患者无进展生存期 曲氟尿苷复方片TAS-102(Lonsurf)用于胃癌死亡风险降低31% TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片的用法用量及注意事项 Lonsurf(TAS-102)曲氟尿苷复方片/朗斯弗膜衣锭在特定人群中的使用 经治BRAF V600E转移患者的首个靶向疗法(Braftovi+Erbitux)美国获批! Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭+贝伐单抗治疗晚期结直肠癌患者 朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)用于难治性转移性结直肠癌及胃癌的治疗 TAS-102(Lonsurf)朗斯弗膜衣锭治疗组死亡风险显著下降31% Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭的用途及用法用量 Lonsurf(TAS-102)治疗结直肠癌中位总生存期显著延长，应如何购买 标签云 LonsurfTAS-102trifluridine/tipiracil曲氟尿苷复方片