ONIVYDE（伊立替康脂质体注射液）简版说明书

ONIVYDE（伊立替康脂质体注射液）适应症ONIVYDE与氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于治疗以吉西他滨为基础的治疗后疾病进展后的转移性胰腺腺癌患者。ONIVYDE（伊立替康脂质体注射液）推荐剂量一、在亚叶酸和氟尿嘧啶之前给予ONIVYDE1.ONIVYDE 的推荐剂量为70mg/m²，每2周静脉输注90分钟以上。

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2.对于已知为UGT1A1*28等位基因纯合子的患者，推荐的ONIVYDE起始剂量为 50 mg/m²，静脉输注超过90分钟。在后续周期中将 ONIVYDE 的剂量增加到70mg/m²。对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐的ONIVYDE剂量。

二、术前用药在ONIVYDE输注前30分钟给予皮质类固醇和止吐剂。ONIVYDE（伊立替康脂质体注射液）准备和管理ONIVYDE是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。一、准备1.从小瓶中取出计算出的 ONIVYDE 体积。在 500 mL 5%葡萄糖注射液，USP 或 0.9% 氯化钠注射液，USP中稀释 ONIVYDE，轻轻倒置混合稀释溶液。

2.保护稀释溶液避光。3.在室温下储存时，在制备后 4 小时内服用稀释溶液，在冷藏条件下 [2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）] 下储存时，在制备后 24 小时内服用。给药前让稀释的溶液达到室温。4.不要冻结。二、在90分钟内静脉内注入稀释的溶液。

不要使用在线过滤器。丢弃未使用的部分。ONIVYDE（伊立替康脂质体注射液）副作用ONIVYDE 最常见的不良反应 (≥ 20%) 是腹泻、疲劳/虚弱、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎和发热。最常见的严重实验室异常（≥ 10% 3 或 4 级）是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。

ONIVYDE 最常见的严重不良反应 (≥ 2%) 是腹泻、呕吐、中性粒细胞减少性发热或中性粒细胞减少性脓毒症、恶心、发热、脓毒症、脱水、感染 性休克、肺炎、急性肾功能衰竭和血小板减少症。ONIVYDE（伊立替康脂质体注射液）储存和处理将ONIVYDE储存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）。

不要冻结。避光。ONIVYDE是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。注：以上资讯来源于网络，整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。