曲氟尿苷复方片(LONSURF)扩大适应症用于治疗胃癌

在欧盟，lonsurf之前已批准的适应症为：作为一种单药疗法，用于既往已接受过当前可用疗法（包括含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗方案、抗VEGF制剂、抗EGFR制剂）或不适合这些疗法的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。

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在美国，Lonsurf于今年2月底获得FDA批准，用于既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如果适用，HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。欧盟的这项批准扩大了lonsurf在美国的适应症。

此次欧盟批准，基于一项全球性III期临床研究TAGS（TAS-102 Gastric Study）的数据。

结果显示，lonsurf+BSC方案使总生存期（OS）实现了临床意义和统计学意义的改善、死亡风险降低了31%（HR=0.69 [95%CI:0.56-0.85]，p=0.00029）、中位OS延长了2.1个月（5.7个月 vs 3.6个月），总体安全性与Lonsurf治疗mCRC的安全性一致。这对于胃癌患者来说，是一个好消息。