盐酸伊立替康脂质体注射液(ONIVYDE)能有效缓解转移性胰腺癌患者的病情

盐酸伊立替康脂质体注射液(ONIVYDE)是一种拓扑异构酶抑制剂，与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。盐酸伊立替康脂质体注射液与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5-FU/LV）的组合已经在美国和欧洲被批准，用于治疗基于吉西他滨疗法治疗后病情恶化的转移性胰腺癌患者。

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在盐酸伊立替康脂质体注射液的生产过程中，以葡萄糖溶液溶解活性成分盐酸伊立替康三水合物，随后与空白脂质体混合孵育，通过主动载药方式将药物包载到脂质体内水相，并以伊立替康八硫酸蔗糖盐沉淀的形式存在。盐酸伊立替康脂质体注射液以脂质体为载体，既解决了伊立替康溶解度低无法注射给药的问题，又提高了伊立替康的安全性和有效性，这个案例对其他喜树碱类药物具有非常重要的借鉴意义。

盐酸伊立替康脂质体注射液最常见的不良反应（≥20％）盐酸伊立替康脂质体注射液：腹泻，疲劳/虚弱，呕吐，恶心，食欲减退，口腔炎和发热。最常见的实验室异常（≥3％3级或4级）是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。

2020年7月，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠道肿瘤世界大会（WCGI）上公布了一项胰腺癌I/II期研究的积极结果。

疗效结果显示：中位无进展生存期为9.2个月，中位总生存期为12.6个月，最佳总缓解率包括：1例完全缓解，占3%；10例部分缓解，占31.3%；15例稳定疾病，占46.9%。最佳总缓解率为81.4%。第16周时，71.9%的研究患者实现了疾病控制。

胰腺癌一线治疗，盐酸伊立替康脂质体注射液加化疗（5-FU/LV+OX）强劲疗效：最佳总缓解率81.4%！