盐酸伊立替康脂质体注射液(ONIVYDE)治疗晚期胰腺癌患者的疗效及不良反应

盐酸伊立替康脂质体注射液(ONIVYDE)是包封在脂质双层囊泡或脂质体中的拓扑异构酶1抑制剂。拓扑异构酶1通过诱导单链断裂减轻DNA中的扭转应变。Onivyde及其活性代谢产物SN-38可逆地结合至异构酶1-DNA复合物并防止单链断裂的重新连接，导致暴露时间依赖性双链DNA损伤和细胞死亡。Onivyde与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。

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胰腺癌是名副其实的“癌症之王”。FDA批准了梅里马克制药公司（Merrimack）的胰腺癌药物伊立替康脂质体注射液（Onivyde）与化疗药物5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合使用，用于治疗对化疗药物吉西他滨没有效果的转移性胰腺癌患者。

FDA的此次批准是基于对超过400名患者的研究基础上的。所有患者虽然接受了吉西他滨为基础的化疗，但肿瘤的还是快速生长。这项新的研究包括了3个治疗组，患者被随机分配接受Onivyde+氟尿嘧啶+亚叶酸或者单独使用盐酸伊立替康脂质体注射液或者氟尿嘧啶+亚叶酸进行治疗。研究人员发现，接受Onivyde+氟尿嘧啶+亚叶酸的患者平均生存时间为6.1个月，接受氟尿嘧啶+亚叶酸治疗的患者只有4.2个月。

盐酸伊立替康脂质体注射液常见的不良反应（≥20％）：腹泻，疲劳/虚弱，呕吐，恶心，食欲减退，口腔炎和发热。Onivyde常见的实验室异常（≥3％3级或4级）是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。