胃癌新选择—Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridinetipiracil)

基于TAGS研究的数据，美国FDA于今年2月批准Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)，用于既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如果适用，HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。

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该批准扩大了Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)在美国的适应症。Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)之前已获批用于既往已接受标准化疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

TAGS是一项随机、双盲研究，在对标准疗法难治的转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中开展，评估了Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)联合最佳支持疗法（BSC）方案相对于安慰剂联合BSC方案的疗效和安全性。

之前公布的结果显示，研究达到了主要终点和次要终点：在整个研究群体中，与安慰剂+BSC方案相比，Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)+BSC方案使总生存期（OS）实现了临床意义和统计学意义的改善、死亡风险降低了31%（HR=0.69[95%CI:0.56-0.85]，p=0.00029）、中位OS延长了2.1个月（5.7个月 vs 3.6个月），总体安全性与Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)治疗转移性结直肠癌（mCRC）的安全性一致，主要报告了血液学不良事件。

在预先计划的胃切除术亚组分析中，507例随机化患者中有221例（44%）曾接受了胃切除术，其中147例接受了Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)治疗，74例接受了安慰剂治疗。结果显示，在这一亚组中，与安慰剂相比，Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)延长了总生存期（中位OS：6个月 vs 3.4个月；

HR=0.57，95%CI:0.41-0.79）。Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)在这一严重的过度预治疗患者群体中的总体安全性，包括严重不良事件的发生率，在已进行或没有进行胃切除术的患者中相似。此外，欧盟委员会（EC）批准Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)，用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗。

在欧盟，Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)之前已批准的适应症为：作为一种单药疗法，用于既往已接受过当前可用疗法（包括含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗方案、抗VEGF制剂、抗EGFR制剂）或不适合这些疗法的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者得治疗。

在欧洲，每年约有13万人患胃癌，每年造成10多万人死亡。胃癌的症状很模糊，据估计，40%以上的胃癌患者在确诊时存在转移性疾病。期望Lonsurf曲氟尿苷复方片(trifluridine/tipiracil)能造福更多的病患！?Lonsurf曲氟尿苷复方片TAS-102。

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