二代TKI相比伊马替尼(Imatinib)并无生存期获益优势

伊马替尼（Imatinib）的临床应用极大地改善了慢性髓性白血病（CML）患者的生存。我国孙爱宁教授回顾了伊马替尼的全球研究数据，结果显示：与二代TKI达沙替尼和尼罗替尼相比，伊马替尼安全性良好，无重要器官损害，不良反应易于处理。伊马替尼是当前唯一积累了15年临床应用经验的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

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尽管二代TKI治疗应答更快、更深，但其总生存（OS）和无进展生存（PFS）相比伊马替尼并无获益，且二代TKI临床应用时日尚短，费用较高。因此，伊马替尼仍是当前CML治疗的一线选择。大量研究表明3个月分子学反应能够预测患者生存，但基于早期分子反应（EMR）的早期转换治疗能否使患者获得长期生存获益的前瞻性研究还不多，临床上对于早期转换的时机仍有争议。

欧洲白血病网络（ELN）CML管理推荐提出，患者在伊马替尼治疗期间应密切监测，即使开始疗效不佳也不必立即转换二代TKI。同时研究也证实，伊马替尼（Imatinib）作为一线治疗，如3个月时不能获得EMR，但6个月或12个月时能达到ELN推荐的最佳疗效，同样能获得较好的3年主要分子学反应（MMR）、无进展生存期和总生存期。