伊马替尼(Imatinib)一线治疗GIST的最佳用药剂量是400MG

伊马替尼(imatinib)对于胃肠道间质瘤（GIST)显示出良好的治疗效果，但是对于伊马替尼的最佳临床用药剂量一直没有明确规定，为此欧洲癌症研究治疗组（ EORTC）牵头进行的Ⅲ期临床研究入组了946 例患者随机接受伊马替尼400 m g，每天1 次或每天2 次治疗。

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400 m g 与800 m g 治疗组的2 年无进展生存率分别是44% 和50%（风险比0.82，95% 可信区间0.69~0.98；P=0.026）。尽管99% 的患者出现轻到中度的副作用，但患者的耐受性良好。治疗中有5% 患者取得完全缓解，47% 患者部分缓解，32% 患者肿瘤稳定。

2 组间的疗效没有统计学差异。患者的中位缓解时间是3.6 个月。

EORTC 研究表明，伊马替尼400 m g/d 可以诱导肿瘤缓解；而800 m g/d 有明显延长的无进展生存。另一项由美国国立癌症研究院（NCI）牵头进行的Ⅲ期临床研究（ 组间研究S0033）入组了746 例患者。伊马替尼400 m g/d 和800m g/d 治疗组2 年生存率分别是78% 和73% 。2 年的无进展生存率分别是50% 和53%（P>0.05）。组间研究S0033 表明，伊马替尼400 m g/d 和800 m g/d 治疗在无进展生存上没有统计学差异。

Ⅲ期研究中治疗相关的毒性病死率是0.5% ~2.0% ，主要是由于出血或肝脏毒性。约20% 的患者出现3/4 度的可逆的血液学或非血液学毒性。最常见的副作用包括贫血、眶周水肿、恶心、腹泻、乏力、粒细胞减少和皮疹。眶周水肿和皮疹通常有自限性，继续治疗后可缓解。由于两个大型Ⅲ期随机临床研究尚未报道总生存改善的情况，因此目前推荐伊马替尼的一线治疗剂量是400 m g/d。