伊马替尼格列卫辅助治疗可明显改善中度复发风险GIST患者的RFS

之前，ACOSOG Z9001等临床研究已证实伊马替尼(格列卫)在胃肠道间质瘤(GIST)术后辅助治疗中的价值，术后伊马替尼辅助治疗3年可显著改善高度复发风险GIST的无复发生存率（RFS）。近期，一项首次聚焦中危GIST的国内多中心回顾性对照研究显示，伊马替尼辅助治疗也可明显改善中度复发风险GIST病人的RFS。

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该研究入组了2002~2013年期间就诊于北京大学肿瘤医院及解放军301医院的GIST病人；所有病人接受R0手术切除原发病灶、经病理学诊断为GIST、同时依据NIH（2008版）复发风险分级判定为中度复发风险。根据是否接受伊马替尼辅助治疗分为辅助治疗组（99例）和对照组（93例），收集病人的流行病学特征和临床病理特征等资料。

主要研究终点是无复发生存率（从伊马替尼辅助治疗时间至肿瘤复发时间或任何原因的死亡时间），次要研究终点是伊马替尼辅助治疗安全性。

研究结果：研究共入组192例（实验组和对照组分别为99例和93例）中度复发风险的GIST病人，中位年龄为55.0 岁；中位随访时间（截至2014年8月）为39.0个月；124例病人（64.6%）接受了c-kit/PDGFR基因检测。实验组中有1例、25例、26例病人分别接受了1年、2年、3年的伊马替尼（400mg/d）辅助治疗，并于停药后接受定期复查随访。

对照组中位随访36.0个月，有9例患者出现局部复发或远处转移，中位复发时间为31个月。6例患者合并c-kit基因外显子11突变，1例c-kit/PDGFRA野生型，2例基因突变状态不详。实验组中位随访时间38.0个月，仅1例54岁女性小肠间质瘤c-kit/PDGFRA基因野生型患者在接受一年伊马替尼辅助治疗后出现腹膜多发转移，复发间隔32个月。

多因素分析显示，未接受伊马替尼辅助治疗患者中，GIST原发于胃与良好的RFS相关；对比小肠和（或）直肠来源，胃来源GIST的复发风险可降低85%（HR 0.150，P=0.034）。8例对照组复发病人（8/9）接受伊马替尼（400 mg/day）治疗后，5例可有部分治疗反应且3例为疾病稳定状态。

在安全性评估方面，伊马替尼最常见的不良反应是水肿，其他不良反应包括乏力、粒细胞减少、皮疹。3~4度不良反应为粒细胞减少（3%）与皮疹（1%）。1例患者因肺间质改变减量伊马替尼至300mg/d，3例患者因粒细胞减少、皮疹、血肌酐升高出现伊马替尼暂时性终止治疗。