使用伊马替尼未达到最佳疗效的患者用尼洛替尼能更早获得MMR

一项关于尼洛替尼用于伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）6个月内未达到分子学最佳反应患者的分子学变化和安全性分析的研究，旨在探讨对于CML治疗未达到早期分子学反应(EMR)的患者如何选择治疗方案。对于CML-CP的患者，BCR/ABL融合基因在3个月大于10%、6个月大于1%，对患者长期预后会产生显着影响。对于未获得EMR的患者其疾病进展率明显升高，因此如何让这类患者尽早获得主要分子学反应(MMR)至关重要。

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伊马替尼400mg、qd治疗6个月后分子学未达到最佳反应的患者，换用尼洛替尼400mg、bid或伊马替尼加量至600mg、qd。本研究发现，对于伊马替尼治疗6个月后分子学未达到最佳疗效的患者，尼洛替尼组能更早获得MMR。通过Sokal危险评分分层，在6和12个月时，在低危和中危的尼洛替尼组中，有更多的患者获得MMR；

而且60个月时,低危和中危的尼洛替尼组患者无进展生存（PFS）率更高，而总生存（OS）无明显差异。在安全性方面，尼洛替尼的血液学不良反应事件少于伊马替尼；尼洛替尼非血液学不良反应事件是皮疹和肌肉疼痛，而伊马替尼是水肿和消化道症状，但无明显差异。

通过此项研究可以清晰的看到，与增强剂量的一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）相比，二代TKI在CML治疗未达到EMR的患者中可以获得更好的分子学反应，而且安全性更好。该研究为未达到EMR的这部分患者提供了更好的治疗选择。