Emgality（Galcanezumab）获FDA批准治疗偏头痛

Galcanezumab由礼来公司研发，于2018年9月27日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Emgality?，被批准用于治疗成人患者偏头痛。偏头痛是临床上常见的头痛类型之一，以反复发作性的头痛为特点，发作间歇期正常。通常伴有各种自主神经系统症状。偏头痛的病因被认为是环境因素和遗传因素的综合作用所致。世界卫生组织将其列为最致人衰弱的疾病之一。由于荷尔蒙的影响，偏头痛多见于女性，男女患者的比例通常为1：2。

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首次发病常于10-30岁之间，受到影响的大多数人年龄在35岁和45岁之间。近年来，科学家对偏头痛的机制有了进一步了解，但对具体信号通路和生物标记物的认识尚不充分。降钙素基因相关肽（calcitonin gene-related peptide，CGRP）通路是第一个被研究的药物靶点。CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域表达。到目前为止研究表明阻断CGRP通路对于治疗偏头痛是有效的。它与现有的曲坦类（血清素1B/1D激动剂）和阿片类药物的作用机制明显不同。

Emgality?是一种人源化单克隆抗体，靶向于降钙素基因相关肽（CGRP），该受体在偏头痛的发生中发挥了关键作用。CGRP是一种神经肽，已被证明在偏头痛发作时释放，被认为是偏头痛发作的诱因。目前，CGRP受体已成为偏头痛药物研发的热门靶点。