伽奈珠单抗详细信息

伽奈珠单抗注射液

处方药 美国

通用名称：Emgality、galcanezumab-gnlm

药品规格：120mg/ml

生产企业：美国礼来公司(Eli Lilly and Company)

功能主治：

预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂，可降低发作频率

适应症

Emgality是一种降钙素基因相关性肽受体拮抗剂，用于成人：

(1)偏头痛的预防性治疗。

(2)发作性丛集性头痛的治疗。

用法用量

(1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。

(2)偏头痛推荐剂量：首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次)，此后每月给药一次，每次120mg。

如果错过了一次注射，应尽快给药，此后按照最后一次给药时间，每月使用伽奈珠单抗注射液。

(3)发作性丛集性头痛推荐剂量：在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次)，此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。

如果在丛集性期间错过了一次注射，应尽快给药，此后按照最后一次给药时间，每月使用伽奈珠单抗注射液，直至丛集期结束。

使用方法

1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗。

不要给自己或别人注射，直到你被演示如何注射伽奈珠单抗。

2、保存本使用说明书并在需要时查阅。

、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。

不要共享或重复使用您的应急预充注射器。

否则可能会受到感染。

4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。

您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分，以帮助您选择哪个区域最适合您。

5、如果你有视力问题，不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。

6、使用前确保注射器没有破损，药液没有浑浊变色沉淀，没有过期，没有被冷冻。

注射前准备

① 1个酒精擦拭剂

② 1个棉球或一块纱布

③ 1个锐器处理容器

④ 洗手消毒

注射部位注意事项

1、用酒精擦干净注射部位。

注射前让注射部位干燥。

2、药液注射到腹部时，不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。

3、药注射到大腿时，应该至少在膝盖上方2英寸，腹股沟下方2英寸

4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射

5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。

6、不要注射到皮肤柔软，擦伤，红色，或硬的地方。

一、扭开笔盖

1、一定要把笔锁好。

在你准备好注射之前，保持底盖开着。

2、拧下底座盖，把它扔进你的家庭垃圾里。

3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。

4、不要触摸针。

二、解锁

1、把透明的基底贴在你的皮肤上。

2、转动锁环至解锁位置。

三、按住并保持10秒

1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。

2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。

在第一声之后大约10秒，你会听到第二声咔哒声。

3、第二次声音告诉您注入已经完成。

4、把笔从皮肤上拿下来。

5、如果注射部位出血，用棉球或纱布压在注射部位。

不要摩擦注射部位。

四、扔掉使用过的注射笔

用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。

不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中

不良反应

最常见的不良反应

注射部位反应：注射部位疼痛、注射部位反应、注射部位红斑、注射部位瘙痒等。

其他不良反应

免疫系统紊乱：过敏反应(呼吸困难，荨麻疹和皮疹等)，血管性水肿。

皮肤和皮下组织紊乱：皮疹

禁忌

禁用于对伽奈珠单抗或其辅料严重过敏的患者

贮存方法

在原纸盒中冷藏2°C至8°C(36°F至46°F)，不冷冻，不摇晃，也可存放在原纸箱中，不需冷藏，温度可达30°C(86°F)，可保存7天。一旦在冰箱外储存，不要放回冰箱。

适用人群

成人患者

药物相互作用

尚未明确

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

美国礼来Lilly

成分

L-组氨酸，L-组氨酸盐酸盐一水合物，聚山梨酯80，氯化纳和注射用水，USP

性状

透明至乳白色，无色至微黄至微棕色的无菌溶液

注意事项

储存和使用注意事项

避免阳光直射。

皮下给药前，让伽奈珠单抗在室温下静置30分钟。

不要使用热水或微波炉等热源取暖。

请勿摇晃产品。

在溶液和容器允许的情况下，在给药前目测是否有颗粒物和变色，如果它是混浊的或有可见的颗粒，不要使用。

在腹部、大腿、上臂背部或臀部皮下注射急救。

不要注射到皮肤柔软，擦伤，红色，或硬的地方。

预充笔和预充注射器都是单次注射，并一次使用完。

用药注意事项

过敏反应：包括呼吸困难，荨麻疹和皮疹。

如果发生严重或严重的超敏反应，停止给药并开始适当的治疗，过敏反应可在给药后数天发生。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。