Ubrogepant将成为全球首款CGRP小分子偏头痛药物

2019年03月11日，Allergan plc向FDA递交Ubrogepant上市申请，适应症为偏头痛，Ubrogepant将成为全球首款CGRP小分子偏头痛药物，PDUFA日期2019年第4季度。此次上市申请是基于4项临床试验，包括注册临床试验ACHIEVE I 和 ACHIEVE II安全性和有效性数据，以及UBR-MD-04 和 3110-105-002的安全性数据。

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2018年，安进/诺华、Teva、Eli Lilly开发的CGRP单抗相继获批上市，定价$6900/年，其中，安进/诺华Aimovig (erenumab) 为同类首款CGRP单克隆抗体药物，此类药物的获批上市具里程碑意义，药物开启偏头痛新一代治疗方案。

相关公司财报数据显示，Aimovig (erenumab)，AJOVY(Fremanezumab) ，Emgality (Galcanezumab) 2018年销售额分别为1.19亿美元，490万美元，300万美元。2019年销售额继续积极、快速增长，预计分别为5亿美元，2亿美元，1亿美元。