瑞复美用法用量及剂量调整

时间:2022-05-25 17:34:37   来源:原创  编辑:管理员

       瑞复美与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。
 
       瑞复美的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。

       肾功能不全患者用药需要按照肾功能状况确定瑞复美的起始剂量:1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min),每28天周期第 1~21 天, 口服25mg/日。2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min),每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日。3.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析),每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗 3 周。4.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析),终末期肾病(ESRD),每 28 天周期第 1~21 天,口服 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。

       瑞复美应于每天大致相同的时间服用。不应打开、破坏和咀嚼胶囊,应将胶囊完整吞服,最好用水送服,可与食物同服也可空腹服用。若某次错过规定的服药时间小于12小时,患者可补服该次用药。若某次错过规定的服药时间大于 12 小时,则患者不应再补服该次用药,而应在第二天的正常服药时间服用下一剂量。不要因为漏服而同时服用2日的剂量。

       对每日用药的患者在治疗期间和重新开始治疗时推荐剂量调整:

       在发生3级或4级中性粒细胞减少或血小板减少时,或发生经判定与来那度胺相关的其它 3级或 4级毒性时推荐的调整剂量总结如下:

       剂量水平 每28 天周期中第 1~21 天的瑞复美剂量

       起始剂量 第1~21 天,25 mg/天;剂量下调水平-1 第 1~21 天,20 mg/天;剂量下调水平-2 第 1~21 天,15 mg/天;剂量下调水平-3 第 1~21 天,10 mg/天;剂量下调水平-4 第 1~21 天,5 mg/天。

       应根据瑞复美的起始剂量水平,逐步实施剂量下调步骤。例如,如果起始剂量水平已为15mg,如需降低剂量时应遵循剂量下调步骤至下一剂量水平(即,起始剂量水平为15 mg[剂量下调水平-2],则应降至10 mg [剂量下调水平-3])。

       以下瑞复美的剂量调整方案曾在MM-021试验中采用,当患者出现下述某种3或4级的毒性时,则可据此调整来那度胺的剂量。如果本品剂量是因血液学毒性而下调,治疗医生则可根据其对骨髓功能恢复的判断将剂量回调至高一级的剂量水平(最高可至起始剂量)。

       血小板减少时的推荐剂量调整:1.首次降至< 25 x 109 /L时,暂停本品治疗,直至血小板计数恢复到 ≥25 x 109 /L。2.恢复到 ≥25 x 109 /L时,在下一周期恢复治疗时,可按剂量下调水平-1重新开始本品治疗。3.此后每当降至<25 x 109 /L时,暂停本品治疗,直至血小板计数恢复到 ≥25 x 109 /L。4.恢复到≥25 x 109 /L时,可以按下一个更低的剂量水平(剂量下调水平-2 或-3)重新开始本品每日一次治疗。每日一次的给药剂量不得低于5mg。

       中性粒细胞减少时的推荐剂量调整:1.首次降至<0.5 x 109 /L时,暂停本品治疗,每周检查一次全血细胞计数。2.恢复到 ≥0.5 x 109 /L且中性粒细胞减少为唯一观察到的毒性时,如果该事件发生在某治疗周期前 15天并已得到了改善,则在本品停用7天后,即可按起始剂量重新开始本品每日一次的治疗。如果该事件发生在某治疗周期中的第15天之后,则至少在该 28天周期中余下的日期内暂停给药。3.恢复到≥0.5 x 109 /L,但除中性粒细胞减少外还观察到了其它剂量依赖性血液学毒性时,可以按剂量下调水平-1重新开始本品每日一次的治疗。4.此后每当降至<0.5 x 109 /L时,暂停本品治疗。5.恢复到≥0.5 x 109 /L时,可以按下一个更低剂量水平(剂量下调水平-1 、-2或-3)重新开始本品每日一次的治疗。每日一次的给药剂量不得低于5mg。如果出现中性粒细胞减少,医生应考虑使用生长因子对患者进行治疗。

 
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