依西美坦与西达本胺具有协同治疗乳腺癌作用

2018年11月，微芯生物提交西达本胺联合依西美坦联合治疗激素受体阳性\HER2阴性乳腺癌患者新药上市申请。在2019年4月，由江泽飞教授领衔的西达本胺+依西美坦在HR+绝经后晚期乳腺癌患者的疗效和安全性3期临床（ACE研究）。研究共纳入365例患者，分别有244例和121例患者接受西达本胺+依西美坦或对照组（安慰剂+依西美坦）治疗。

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ACE研究结果显示，对于接受过内分泌治疗后复发或者进展的激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，中位随访13.9个月后，研究发现：比起对照组，西达本胺+依西美坦显著改善PFS（7.4个月vs. 3.8个月），西达本胺组患者的疾病进展风险降低25%（HR 0.75， 95%CI 0.58~0.98，p=0.033）。

同时，相比依西美坦联合安慰剂，西达本胺与依西美坦联用在多方面都表现出更胜一筹的优势，比如客观缓解率（ORR）、临床获益率方面。不良反应特点与既往使用西达本胺单药报道相似，大部分患者可以耐受。西达本胺最早于2014年12月获得批准上市，用于治疗外周T细胞淋巴瘤。西达本胺具有对肿瘤发生发展相关的表观遗传异常的重新调控作用。