奥希替尼治疗肺癌脑转移效果
在I期BLOOM试验中对由EGFR突变（EGFRm）晚期非小细胞发展而来的软脑膜转移瘤（LM）的患者评估了第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥希替尼的效果。
经细胞学证实为LM的患者每天接受一次奥西替尼160 mg治疗。目的是评估确认的客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS），药代动力学（PK）和安全性。其他功效评估包括脑脊液细胞学和神经系统检查的基线变化。研究人员根据RECIST 1.1版评估了可测量的病变。根据神经肿瘤学LM放射学标准中的反应评估和研究者，通过神经放射学盲中央独立审查（BICR）评估LM。
该试验招募了41位患者。神经放射学BICR的LM ORR和DoR分别为62％（95％CI，45％至78％）和15.2个月（95％CI，7.5-17.5个月）。总体而言，研究者的ORR为41％（95％CI，26％至58％），DoR中位数为8.3个月（95％CI，5.6-16.5个月）。研究者评估的PFS中位数为8.6个月（95％CI，5.4至13.7个月），成熟度为78％；OS中位数为11.0个月（95％CI，8.0到18.0个月），成熟度为68％。40例患者中有11例（28％;95％CI，15％至44％）证实了CSF肿瘤细胞清除率。21名基线评估异常的患者中有12名（57％）的神经功能得到改善。
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经细胞学证实为LM的患者每天接受一次奥西替尼160 mg治疗。目的是评估确认的客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DoR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS），药代动力学（PK）和安全性。其他功效评估包括脑脊液细胞学和神经系统检查的基线变化。研究人员根据RECIST 1.1版评估了可测量的病变。根据神经肿瘤学LM放射学标准中的反应评估和研究者，通过神经放射学盲中央独立审查（BICR）评估LM。
该试验招募了41位患者。神经放射学BICR的LM ORR和DoR分别为62％（95％CI，45％至78％）和15.2个月（95％CI，7.5-17.5个月）。总体而言，研究者的ORR为41％（95％CI，26％至58％），DoR中位数为8.3个月（95％CI，5.6-16.5个月）。研究者评估的PFS中位数为8.6个月（95％CI，5.4至13.7个月），成熟度为78％；OS中位数为11.0个月（95％CI，8.0到18.0个月），成熟度为68％。40例患者中有11例（28％;95％CI，15％至44％）证实了CSF肿瘤细胞清除率。21名基线评估异常的患者中有12名（57％）的神经功能得到改善。
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