孟加拉布加替尼注意事项

　　  特别警告和使用注意事项

　　肺部不良反应：可能发生严重，危及生命和致命的肺部不良反应，包括那些与ILD /肺炎一致的特征。在治疗的前7天内观察到大多数肺部不良反应。1-2级肺部不良反应因治疗中断或剂量调整而缓解。最后一次使用克唑替尼和首次使用ALUNBRIG的年龄增加和间隔时间短(少于7天)与这些肺部不良反应的发生率增加独立相关。开始使用ALUNBRIG治疗时，请考虑这些因素。一些患者在使用ALUNBRIG进行治疗后出现了肺炎。应该监测患者的新的或恶化的呼吸道症状(例如呼吸困难，咳嗽等)，尤其是在治疗的第一周。任何呼吸道症状恶化的患者都应及时调查肺炎的证据。如果怀疑患有肺炎，应停止使用ALUNBRIG的剂量，并评估患者的其他症状原因(例如，肺栓塞，肿瘤进展和感染性肺炎)。剂量应相应调整。

　　发生高血压。使用ALUNBRIG治疗期间应定期监测血压。高血压应根据标准指南进行治疗以控制血压。如果无法避免同时使用已知会导致心动过缓的药物，则应更频繁地监测患者的心率。对于严重的高血压(≥3级)，应停用ALUNBRIG，直到高血压恢复至1级或基线水平为止。剂量应相应调整。

　　心动过缓已经发生。与其他已知引起心动过缓的药物联合使用ALUNBRIG时应谨慎。应定期监测心率和血压。如果出现症状性心动过缓，应停止使用ALUNBRIG的治疗。应评估已知引起心动过缓的同时用药。恢复后，应相应调整剂量。如果危及生命的心动过缓，如果未发现任何辅助药物或复发，请永久停用ALUNBRIG。如果发现有辅助用药，则相应地调整剂量。

　　ALUNBRIG发生了视觉干扰。应建议患者报告任何视觉症状。对于新的或恶化的严重视觉症状，应考虑眼科评估和减少剂量。

　　肌酸磷酸激酶(CPK)升高已有报道。劝告患者报告任何无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力。在治疗期间定期监测CPK水平。根据CPK升高的严重程度，停用ALUNBRIG治疗并相应地调整剂量。

　　胰酶升高：淀粉酶和脂肪酶升高。使用ALUNBRIG治疗期间应定期监测脂肪酶和淀粉酶。根据实验室异常的严重程度，暂不使用ALUNBRIG并相应地调整剂量。

　　肝毒性：肝酶(天冬氨酸转氨酶，丙氨酸转氨酶)和胆红素升高。在开始ALUNBRIG之前应评估肝功能，包括AST，ALT和总胆红素，然后在治疗的前3个月中每2周评估一次。此后，应定期执行监视。根据实验室异常的严重程度，暂不使用ALUNBRIG并相应地调整剂量。

　　高血糖症：血糖升高。空腹血糖应在开始ALUNBRIG之前进行评估，此后定期进行监测。应根据需要开始或优化抗高血糖治疗。如果无法通过最佳医疗管理来实现充分的高血糖控制，则应停用ALUNBRIG，直到实现充分的高血糖控制为止;恢复后，可考虑降低剂量或永久停用ALUNBRIG。

　　药物相互作用：应避免将ALUNBRIG与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果不能避免同时使用强效CYP3A抑制剂，则将ALUNBRIG的剂量从180 mg减至90 mg，或从90 mg减至60 mg。停用强效CYP3A抑制剂后，应以开始使用强效CYP3A抑制剂之前可接受的剂量恢复ALUNBRIG。应避免将ALUNBRIG与强和中度CYP3A诱导剂同时使用。

　　生育能力：应建议有生育能力的妇女在ALUNBRIG治疗期间以及最终剂量后至少4个月内使用有效的非激素避孕方法。应当建议具有生育能力的女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一次使用ALUNBRIG后至少3个月内使用有效避孕措施

　　乳糖： ALUNBRIG含有乳糖一水合物。半乳糖遗传病罕见的患者

　　不耐受，总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者不宜服用这种药物。
 

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